Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: Ministero della Salute
ANACOLTURA DI CL. CHAUVOEI, TOSSOIDE CL. HAEMOLYTICUM, CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO D TOSSOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOSSOIDE, TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B E C, TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOSSOIDE
MSD ANIMAL HEALTH S.R.L.
QI02AB01
ANACOLTURA CL. CHAUVOEI, TOSSOIDE CL. haemolyticum, CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO D TOSSOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOSSOIDE, TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO BEC, TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE A, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOSSOIDE
ANACOLTURA DI CL. CHAUVOEI - 90 PERCENTO; TOSSOIDE CL. HAEMOLYTICUM - 17.4 UNIT?; CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO D TOSSOIDE EPSILON - 5.3 UNIT? INTERNAZIONALI; CLOSTRIDIUM SORDELLII ; TOSSOIDE - 4.4 UNIT?; TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B E C - 18.2 UNIT? INTERNAZIONALI; TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A - 0.5 UNIT?; CLOSTRIDIUM SEPTICUM; TOSSOIDE - 4.6 UNIT? INTERNAZIONALI, TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A - 0.5 UNIT?; TOSSOIDE CL. HAEMOLYTICUM - 17.4 UNIT?; CLOSTRIDIUM SEPTICUM; TOSSOIDE - 4.6 UNIT? INTERNAZIONALI; CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO D TOSSOIDE EPSILON - 5.3 UNIT? INTERNAZIONALI; ANACOLTURA DI CL. CHAUVOEI - 90 PERCENTO; CLOSTRIDIUM SORDELLII ; TOSSOIDE - 4.4 UNIT?; TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B E C - 18.2 UNIT? INTERNAZIONALI, TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B E C - 18.2 UI; TOSSOIDE CL. HAEMOLYTICUM - ND ; ANACOLTURA DI CL. CHAUVOEI - 90 %; TOSSOIDE CL. HAEMOLYTICUM - 17.4 U; TOSSOIDE CLOSTRIDIUM SEPTICUM - 4.6 UI; ANACOLTURA DI CL. CHAUVOEI - ND ; TOSSOIDE DEL CL
FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 20 ML, FLACONE DA 100 ML
Ricetta in triplice copia non ripetibile
CLOSTRIDIUM
OVINI - AGNELLI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINO - BOVINO - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINO - VITELLI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO
2018-05-31
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: MSD Animal Health S.r.l., Strada di Olgia Vecchia snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova, 20054 Segrate (MI) Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Olanda 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Bravoxin sospensione iniettabile per bovini e ovini 3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml di vaccino contiene: PRINCIPI ATTIVI Tossoide ( α ) di_ C. perfringens_ tipo A ≥ 0,5 UI # Tossoide ( β ) di_ C. perfringens_ tipo B e C ≥ 18,2 UI* Tossoide ( ε ) di_ C. perfringens_ tipo D ≥ 5,3 UI* Anacoltura di_ C. chauvoei_, inattivata protezione ≥ 90%** Tossoide_ C. novyi_ ≥ 3,8 UI* Tossoide_ C. septicum_ ≥ 4,6 UI* Tossoide_ C. tetani_ ≥ 4,9 UI* Tossoide_ C. sordellii_ ≥ 4,4 U 1 Tossoide_ C. haemolyticum_ ≥ 17,4 U # * ELISA in conformità alla Ph. Eur. 1 ELISA interno ** Challenge test nella cavia in conformità alla Ph. Eur. # Test di neutralizzazione in vitro delle tossine basato sull’emolisi degli eritrociti di pecora. ADIUVANTE Alluminio 1 3,026-4,094 mg 1 da alluminio potassio solfato (allume) ECCIPIENTI Tiomersale 0,05-0,18 mg Sospensione acquosa marrone chiaro che sedimenta durante la conservazione. 4. INDICAZIONI Per l’immunizzazione attiva di ovini e bovini nei confronti delle patologie associate a infezioni sostenute da _Clostridium perfringens_ tipo A,_ C. perfringens_ tipo B, _C. perfringens_ tipo C,_ C. perfringens_ tipo D,_ C. chauvoei,_ _C. novyi_ tipo B,_ C. septicum, C. sordellii_ e_ C. haemolyticum_ e contro il tetano causato da_ C. tetani_. Per l’immunizzazione passiva di agnelli e vitelli nei confronti delle infezioni sostenute dalle specie di clostridi sopra indicate (tranne _C. ha Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Bravoxin 10, sospensione iniettabile per bovini e ovini Tribovax 10 (IE) Polibascol 10 (ES) Tribovax vet (NO) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna dose da 1 ml di vaccino contiene: PRINCIPI ATTIVI VALORE DI POTENZA/ML Tossoide (α) di _C. perfringens_ tipo A 0,5 U # Tossoide ( ) di _C. perfringens_ tipo B e C 18,2 UI * Tossoide ( ) di _C. perfringens_ tipo D 5,3 UI * Anacoltura di _C. chauvoei _ _ _ _ _ protezione 90%** Tossoide _C. novyi _ _ _ _ _ _ _ 3,8 UI * Tossoide _C. septicum _ _ _ _ _ 4,6 UI * Tossoide _C. tetani _ _ _ _ _ _ _ 4,9 UI * Tossoide _C. sordellii_ 4,4 U 1 Tossoide _C. haemolyticum _ _ _ _ _ 17,4 U # ADIUVANTE: Alluminio potassio solfato (allume) 3,026-4,094 ppm ECCIPIENTI: Tiomersale 0,05-0,18 mg Formaldeide 0,5 mg/ml * ELISA in conformità alla Ph. Eur. 1 ELISA interno ** Challenge test nella cavia in conformità alla Ph. Eur. # Test di neutralizzazione in vitro delle tossine basato sull’emolisi degli eritrociti di pecora. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile. Sospensione acquosa marrone chiaro che sedimenta durante la conservazione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Ovini e bovini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per l’immunizzazione attiva di ovini e bovini nei confronti delle patologie associate ad infezioni sostenute da _Clostridium _ _perfringens _ tipo A, _C. _ _perfringens _ tipo B, _C. _ _perfringens _tipo C, _C. perfringens _tipo D, _Clostridium chauvoei, Clostridium novyi_ tipo B, _ Clostridium septicum, Clostridium sordellii, Clostridium haemolyticum _ e contro il tetano causato da _Clostridium tetani. _ Per l’immunizzazione passiva di agnelli e vitelli nei confronti delle infezioni sostenute dalle specie di clostridi indicate in precedenza (tranne _C. haemolyticum _negli ovini). Insorgenza Izlasiet visu dokumentu