BRAVOXIN 10

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Ministero della Salute

Viambatanisho vya kazi:

ANACOLTURA DI CL. CHAUVOEI, TOSSOIDE CL. HAEMOLYTICUM, CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO D TOSSOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOSSOIDE, TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B E C, TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOSSOIDE

Inapatikana kutoka:

MSD ANIMAL HEALTH S.R.L.

ATC kanuni:

QI02AB01

INN (Jina la Kimataifa):

ANACOLTURA CL. CHAUVOEI, TOSSOIDE CL. haemolyticum, CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO D TOSSOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOSSOIDE, TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO BEC, TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE A, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOSSOIDE

Tungo:

ANACOLTURA DI CL. CHAUVOEI - 90 PERCENTO; TOSSOIDE CL. HAEMOLYTICUM - 17.4 UNIT?; CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO D TOSSOIDE EPSILON - 5.3 UNIT? INTERNAZIONALI; CLOSTRIDIUM SORDELLII ; TOSSOIDE - 4.4 UNIT?; TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B E C - 18.2 UNIT? INTERNAZIONALI; TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A - 0.5 UNIT?; CLOSTRIDIUM SEPTICUM; TOSSOIDE - 4.6 UNIT? INTERNAZIONALI, TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A - 0.5 UNIT?; TOSSOIDE CL. HAEMOLYTICUM - 17.4 UNIT?; CLOSTRIDIUM SEPTICUM; TOSSOIDE - 4.6 UNIT? INTERNAZIONALI; CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO D TOSSOIDE EPSILON - 5.3 UNIT? INTERNAZIONALI; ANACOLTURA DI CL. CHAUVOEI - 90 PERCENTO; CLOSTRIDIUM SORDELLII ; TOSSOIDE - 4.4 UNIT?; TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B E C - 18.2 UNIT? INTERNAZIONALI, TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B E C - 18.2 UI; TOSSOIDE CL. HAEMOLYTICUM - ND ; ANACOLTURA DI CL. CHAUVOEI - 90 %; TOSSOIDE CL. HAEMOLYTICUM - 17.4 U; TOSSOIDE CLOSTRIDIUM SEPTICUM - 4.6 UI; ANACOLTURA DI CL. CHAUVOEI - ND ; TOSSOIDE DEL CL

Vitengo katika mfuko:

FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 20 ML, FLACONE DA 100 ML

Dawa ya aina:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Eneo la matibabu:

CLOSTRIDIUM

Bidhaa muhtasari:

OVINI - AGNELLI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINO - BOVINO - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINO - VITELLI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Idhini ya tarehe:

2018-05-31

Taarifa za kipeperushi

1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
MSD Animal Health S.r.l., Strada di Olgia Vecchia snc,
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova,
20054 Segrate (MI)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35,
5831 AN Boxmeer, Olanda
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
Bravoxin sospensione iniettabile per bovini e ovini
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI
ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml di vaccino contiene:
PRINCIPI ATTIVI
Tossoide (
α
) di_ C. perfringens_ tipo A
≥
0,5 UI
#
Tossoide (
β
) di_ C. perfringens_ tipo B e C
≥
18,2 UI*
Tossoide (
ε
) di_ C. perfringens_ tipo D
≥
5,3 UI*
Anacoltura di_ C. chauvoei_, inattivata
protezione
≥
90%**
Tossoide_ C. novyi_
≥
3,8 UI*
Tossoide_ C. septicum_
≥
4,6 UI*
Tossoide_ C. tetani_
≥
4,9 UI*
Tossoide_ C. sordellii_
≥
4,4 U
1
Tossoide_ C. haemolyticum_
≥
17,4 U
#
* ELISA in conformità alla Ph. Eur.
1
ELISA interno
** Challenge test nella cavia in conformità alla Ph. Eur.
# Test di neutralizzazione in vitro delle tossine basato
sull’emolisi degli eritrociti di pecora.
ADIUVANTE
Alluminio
1
3,026-4,094 mg
1
da alluminio potassio solfato (allume)
ECCIPIENTI
Tiomersale
0,05-0,18 mg
Sospensione acquosa marrone chiaro che sedimenta
durante la conservazione.
4.
INDICAZIONI
Per l’immunizzazione attiva di ovini e bovini nei confronti
delle patologie associate a infezioni sostenute da
_Clostridium perfringens_ tipo A,_ C. perfringens_ tipo B,
_C. perfringens_ tipo C,_ C. perfringens_ tipo D,_ C. chauvoei,_
_C. novyi_ tipo B,_ C. septicum, C. sordellii_ e_ C. haemolyticum_
e contro il tetano causato da_ C. tetani_. Per l’immunizzazione
passiva di agnelli e vitelli nei confronti delle infezioni
sostenute dalle specie di clostridi sopra indicate (tranne
_C. ha

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Bravoxin 10, sospensione iniettabile per bovini e ovini
Tribovax 10 (IE)
Polibascol 10 (ES)
Tribovax vet (NO)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna dose da 1 ml di vaccino contiene:
PRINCIPI ATTIVI
VALORE DI POTENZA/ML
Tossoide (α) di _C. perfringens_ tipo A

0,5 U
#
Tossoide (

) di _C. perfringens_ tipo B e C

18,2 UI
*
Tossoide (

) di _C. perfringens_ tipo D

5,3 UI
*
Anacoltura di _C. chauvoei _
_ _
_ _
protezione

90%**
Tossoide _C. novyi _
_ _
_ _
_ _

3,8 UI
*
Tossoide _C. septicum _
_ _
_ _

4,6 UI
*
Tossoide _C. tetani _
_ _
_ _
_ _

4,9 UI
*
Tossoide _C. sordellii_

4,4 U
1
Tossoide _C. haemolyticum _
_ _
_ _

17,4 U
#
ADIUVANTE:
Alluminio potassio solfato (allume)
3,026-4,094 ppm
ECCIPIENTI:
Tiomersale
0,05-0,18 mg
Formaldeide

0,5 mg/ml
* ELISA in conformità alla Ph. Eur.
1
ELISA interno
** Challenge test nella cavia in conformità alla Ph. Eur.
# Test di neutralizzazione in vitro delle tossine basato
sull’emolisi degli eritrociti di pecora.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione acquosa marrone chiaro che sedimenta durante la
conservazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Ovini e bovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva di ovini e bovini nei confronti delle
patologie associate ad
infezioni
sostenute
da
_Clostridium _
_perfringens _
tipo
A,
_C. _
_perfringens _
tipo
B,
_C. _
_perfringens _tipo C, _C. perfringens _tipo D, _Clostridium chauvoei,
Clostridium novyi_ tipo
B, _ Clostridium septicum, Clostridium sordellii, Clostridium
haemolyticum _ e contro il
tetano causato da _Clostridium tetani. _
Per l’immunizzazione passiva di agnelli e vitelli nei confronti
delle infezioni sostenute
dalle specie di clostridi indicate in precedenza (tranne _C.
haemolyticum _negli ovini).
Insorgenza