Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PROGESTERON
Zoetis B.V.
QG03DA04
PROGESTERONE
Hulpmiddel voor vaginaal gebruik
PROGESTERON 0,35 g/stuk,
Vaginaal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Schapen
Progesterone
Wachttermijn: Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen
ES/V/0320/001
2018-03-08
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CIDR OVIS 0,35 g vaginale applicatie voor schapen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per device: WERKZAAM BESTANDDEEL: Progesteron: 0,35 g HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Siliconen-elastomeer Nylon basis Een T-vormige device bestaande uit een inerte nylon drager die bedekt is met een progesteron geïmpregneerde siliconen rubberen elastomeer. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Schaap (ooien) 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de inductie en synchronisatie van oestrus en ovulatie in niet-cyclische ooien gedurende het anoestrus-seizoen. Voor de inductie en synchronisatie van oestrus en ovulatie in cyclische en niet-cyclische ooien om het fokseizoen te vervroegen. Om te gebruiken in combinatie met eCG (equine chorionic gonadotrophin). 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij seksueel onvolwassen ooien of bij vrouwelijke dieren met een abnormale genitaaltractus. Niet gebruiken bij dieren die zich presenteren met infectieuze of niet-infectieuze aandoeningen van de genitaaltractus. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Zie rubriek 3.7. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. 3 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort: De werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht bij zieke ooien, bij ooien met een BCS <2 of ≥ 4, bij ooien die complicaties hadden bij voorgaande dracht of tijdens lammeren, of bij ooien die in de afgelopen 45 dagen gelammerd hebben. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts. Dieren in slechte conditie, door ziekte, onvoldoende voeding of andere factoren, kunnen slecht reageren op de behandeling. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Progesteron is een krachtig ster Izlasiet visu dokumentu