CIDR OVIS 0,35 g vaginale applicatie voor schapen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PROGESTERON

Beschikbaar vanaf:

Zoetis B.V.

ATC-code:

QG03DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

PROGESTERONE

farmaceutische vorm:

Hulpmiddel voor vaginaal gebruik

Samenstelling:

PROGESTERON 0,35 g/stuk,

Toedieningsweg:

Vaginaal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Schapen

Therapeutisch gebied:

Progesterone

Product samenvatting:

Wachttermijn: Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

ES/V/0320/001

Autorisatie datum:

2018-03-08

Productkenmerken

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CIDR OVIS 0,35 g vaginale applicatie voor schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per device:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Progesteron:
0,35 g
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Siliconen-elastomeer
Nylon basis
Een T-vormige device bestaande uit een inerte nylon drager die bedekt
is met een progesteron
geïmpregneerde siliconen rubberen elastomeer.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Schaap (ooien)
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de inductie en synchronisatie van oestrus en ovulatie in
niet-cyclische ooien gedurende het
anoestrus-seizoen.
Voor de inductie en synchronisatie van oestrus en ovulatie in
cyclische en niet-cyclische ooien om het
fokseizoen te vervroegen.
Om te gebruiken in combinatie met eCG (equine chorionic
gonadotrophin).
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet
gebruiken
bij
seksueel
onvolwassen
ooien
of
bij
vrouwelijke
dieren
met
een
abnormale
genitaaltractus.
Niet gebruiken bij
dieren die zich presenteren met infectieuze of niet-infectieuze
aandoeningen van
de genitaaltractus.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Zie rubriek 3.7.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort:
De werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel is niet
onderzocht bij zieke ooien, bij ooien
met een BCS <2 of ≥ 4, bij ooien die complicaties hadden bij
voorgaande dracht of tijdens lammeren, of
bij ooien die in de afgelopen 45 dagen gelammerd hebben.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door
de behandelend dierenarts.
Dieren in slechte conditie, door ziekte, onvoldoende voeding of andere
factoren, kunnen slecht reageren
op de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Progesteron
is
een
krachtig
ster