Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NITRATO DE MICONAZOL
BELFAR LTDA
ANTIMICOTICO
THE NITRATE IN MICONAZOLE
ANTIMICOTICO
20 MG / G PO TOP CT TB PLAS X 30 G - 1057100190049 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - PO DE USO TOPICO; 20 MG/ ML LOC TOP FR PLAS OPC X 30 ML - 1057100190057 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - LOÇAO; 20 MG /G CREM DERM CT BG AL X 28 G - 1057100190065 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME; 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + 14 APLIC - 1057100190072 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 20 MG / G PO TOP CT 50 TB PLAS X 30 G - 1057100190110 - Venda sob Prescrição Médica - - PO DE USO TOPICO; 20 MG/ ML LOC TOP CT 50 FR PLAS OPC X 30 ML - 1057100190129 - Venda sob Prescrição Médica - - LOÇAO; 20 MG /G CREM DERM CT 50 BG AL X 28 G - 1057100190137 - Venda sob Prescrição Médica - - CREME; 20 MG/G CREM VAG CT 50 BG AL X 80 G + 700 APLIC - 1057100190145 - Venda sob Prescrição Médica - - CREME VAGINAL
Válido
2001-01-26
COLPADAK nitrato de miconazol Belfar Ltda. Creme vaginal 20mg/g COLPADAK nitrato de miconazol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Creme vaginal 20mg/g Embalagem contendo 1 bisnaga com 80 g + 14 aplicadores descartáveis. Embalagem contendo 50 bisnagas com 80g + 700 aplicadores descartáveis. USO GINECOLÓGICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama do creme contém: Nitrato de miconazol..................................................................................................20mg Excipiente q.s.p...............................................................................................................1g Excipientes: cloreto de benzalcônio, cera autoemulsionante, vaselina sólida, glicerol, álcool cetoestearílico, metilparabeno, propilparabeno, água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções na região vaginal produzidas por fungos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O nitrato de miconazol, substância ativa deste medicamento é um agente antifúngico com amplo espectro de ação. A ação do medicamento e o alívio dos sintomas são observados logo após as primeiras aplicações. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não use este medicamento se você apresentar maior sensibilidade (alergia) ao nitrato de miconazol ou aos demais componentes da formulação. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Medidas habituais de higiene devem ser tomadas, como por exemplo, não permitir que outras pessoas usem sua toalha de banho. Seu parceiro sexual também deve ser tratado. Em caso de dúvidas, fale com seu médico. Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha (dispositivo de barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois os componentes deste medicamento podem danificar a borracha (látex) e, nest Izlasiet visu dokumentu
COLPADAK nitrato de miconazol Belfar Ltda. Creme vaginal 20mg/g COLPADAK nitrato de miconazol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Creme vaginal 20mg/g Embalagem contendo 1 bisnaga com 80g + 14 aplicadores descartáveis. Embalagem contendo 50 bisnagas com 80g + 700 aplicadores descartáveis. USO VAGINAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama do creme contém: Nitrato de miconazol..................................................................................................20mg Excipiente q.s.p...............................................................................................................1g Excipientes: cloreto de benzalcônio, cera autoemulsionante, vaselina sólida, glicerol, álcool cetoestearílico, metilparabeno, propilparabeno, água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções vulvovaginais e perianais produzidas por _Candida_. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia do miconazol no tratamento de vulvovaginites causadas por fungos foi avaliada em um estudo duplo-cego controlado com placebo, envolvendo 230 pacientes com cultura positiva para alguma espécie de _Candida _(principalmente, _Candida albicans_). O controle terapêutico, da mesma forma que o diagnóstico e identificação do patógeno, foi feito através de exames ginecológicos e laboratoriais. As pacientes foram tratadas com: miconazol creme 1%, miconazol creme 2%, comparativo por via oral ou creme contendo apenas o veículo. Ao final do tratamento, o grupo miconazol creme 2% apresentou taxa de cura (95%) significantemente melhor que os grupos miconazol 1% creme, comparativo por via oral (p < 0,0001) e controle (p< 0,0001). 1 Em um estudo randomizado envolvendo 139 pacientes com diagnóstico de candidíase da vulva e da vagina, das quais 46 eram gestantes, foi realizado o tratamento com creme de nitrato de miconazol 2% (1 aplicador uma vez ao dia, ao deitar, durante 14 dias) ou com um comparativo por Izlasiet visu dokumentu