COLPADAK

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NITRATO DE MICONAZOL

Disponível em:

BELFAR LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

THE NITRATE IN MICONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Resumo do produto:

20 MG / G PO TOP CT TB PLAS X 30 G - 1057100190049 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - PO DE USO TOPICO; 20 MG/ ML LOC TOP FR PLAS OPC X 30 ML - 1057100190057 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - LOÇAO; 20 MG /G CREM DERM CT BG AL X 28 G - 1057100190065 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME; 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + 14 APLIC - 1057100190072 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 20 MG / G PO TOP CT 50 TB PLAS X 30 G - 1057100190110 - Venda sob Prescrição Médica - - PO DE USO TOPICO; 20 MG/ ML LOC TOP CT 50 FR PLAS OPC X 30 ML - 1057100190129 - Venda sob Prescrição Médica - - LOÇAO; 20 MG /G CREM DERM CT 50 BG AL X 28 G - 1057100190137 - Venda sob Prescrição Médica - - CREME; 20 MG/G CREM VAG CT 50 BG AL X 80 G + 700 APLIC - 1057100190145 - Venda sob Prescrição Médica - - CREME VAGINAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-01-26

Folheto informativo - Bula

COLPADAK
nitrato de miconazol
Belfar Ltda.
Creme vaginal
20mg/g
COLPADAK
nitrato de miconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal 20mg/g
Embalagem contendo 1 bisnaga com 80 g + 14 aplicadores descartáveis.
Embalagem contendo 50 bisnagas com 80g + 700 aplicadores
descartáveis.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
Nitrato de
miconazol..................................................................................................20mg
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................1g
Excipientes:
cloreto
de
benzalcônio,
cera
autoemulsionante,
vaselina
sólida,
glicerol,
álcool
cetoestearílico, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções na região
vaginal produzidas por fungos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O nitrato de miconazol, substância ativa deste medicamento é um
agente antifúngico com amplo espectro
de ação. A ação do medicamento e o alívio dos sintomas são
observados logo após as primeiras
aplicações.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use este medicamento se você apresentar maior sensibilidade
(alergia) ao nitrato de miconazol ou aos
demais componentes da formulação.
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA
OU
DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Medidas habituais de higiene devem ser tomadas, como por exemplo, não
permitir que outras pessoas
usem sua toalha de banho. Seu parceiro sexual também deve ser
tratado. Em caso de dúvidas, fale com
seu médico.
Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o
diafragma de borracha (dispositivo de
barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois os componentes
deste medicamento podem
danificar a borracha (látex) e, nest

Características técnicas

COLPADAK
nitrato de miconazol
Belfar Ltda.
Creme vaginal
20mg/g
COLPADAK
nitrato de miconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal 20mg/g
Embalagem contendo 1 bisnaga com 80g + 14 aplicadores descartáveis.
Embalagem contendo 50 bisnagas com 80g + 700 aplicadores
descartáveis.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
Nitrato de
miconazol..................................................................................................20mg
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................1g
Excipientes:
cloreto
de
benzalcônio,
cera
autoemulsionante,
vaselina
sólida,
glicerol,
álcool
cetoestearílico,
metilparabeno,
propilparabeno, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções
vulvovaginais e perianais produzidas por _Candida_.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do miconazol no tratamento de vulvovaginites causadas por
fungos foi avaliada em um estudo duplo-cego controlado
com placebo, envolvendo 230 pacientes com cultura positiva para alguma
espécie de _Candida _(principalmente, _Candida albicans_).
O controle terapêutico, da mesma forma que o diagnóstico e
identificação do patógeno, foi feito através de exames
ginecológicos e
laboratoriais. As pacientes foram tratadas com: miconazol creme 1%,
miconazol creme 2%, comparativo por via oral ou creme
contendo apenas o veículo. Ao final do tratamento, o grupo miconazol
creme 2% apresentou taxa de cura (95%) significantemente
melhor que os grupos miconazol 1% creme, comparativo por via oral (p <
0,0001) e controle (p< 0,0001).
1
Em um estudo randomizado envolvendo 139 pacientes com diagnóstico de
candidíase da vulva e da vagina, das quais 46 eram
gestantes, foi realizado o tratamento com creme de nitrato de
miconazol 2% (1 aplicador uma vez ao dia, ao deitar, durante 14 dias)
ou com um comparativo por