Daleron COLD3 325 mg/30 mg/15 mg filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

Paracetamol; psevdoefedrinijev klorid; dekstrometorfanijev bromid

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATĶ kods:

N02BE71

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paracetamol; psevdoefedrinijev klorid; dekstrometorfanijev bromid

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

Paracetamol 325 mg / 1 tableta  psevdoefedrinijev klorid30 mg / 1 tableta  dekstrometorfanijev bromid15 mg / 1 tableta; psevdoefedrinijev klorid 30 mg / 1 tableta  dekstrometorfanijev bromid15 mg / 1 tableta; dekstrometorfanijev bromid 15 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

24 tableta

Receptes veids:

BRp

Ārstniecības grupa:

paracetamol, kombinacije s psiholeptiki

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 24 tabletami (2 x 12 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2011-05-25

Lietošanas instrukcija

1.3.1
Paracetamol/Pseudoephedrine/Dextromethorphan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032828_1
- Updated:
Page 1 of 7
JAZMP-IB/001-17.06.2022
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Paracetamol/Pseudoephedrine/Dextromethorphan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032828_1
- Updated:
Page 2 of 7
JAZMP-IB/001-17.06.2022
NAVODILO ZA UPORABO
DALERON COLD3 325 MG/30 MG/15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
paracetamol/psevdoefedrinijev klorid/dekstrometorfanijev bromid
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 dneh, se
morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Daleron COLD3 in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Daleron COLD3
3.
Kako jemati zdravilo Daleron COLD3
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Daleron COLD3
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DALERON COLD3 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Daleron COLD3 je kombinacija paracetamola,
psevdoefedrinijevega klorida in
dekstrometorfanijevega bromida. Paracetamol znižuje povišano telesno
temperaturo in blaži bolečino.
Psevdoefedrin zmanjšuje izcedek iz nosu in odpravlja občutek
zamašenega nosu. Dekstrometorfan
blaži dražeči kašelj, ki je posledica draženja žrela pri
prehladnih obolenjih.
Zdravilo Daleron COLD3 blaži simptome in bolezenske znake, ki
spremljajo prehladna in gripozna
obolenja:
-
lajša blage do zmerne bolečine (glavobol, bolečine v mišicah in
sklepih, bolečine v

Produkta apraksts

1.3.1
Paracetamol/Pseudoephedrine/Dextromethorphan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text039893_2
- Updated:
Page 1 of 11
JAZMP-IB/002-11.01.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Paracetamol/Pseudoephedrine/Dextromethorphan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text039893_2
- Updated:
Page 2 of 11
JAZMP-IB/002-11.01.2023
1.
IME ZDRAVILA
Daleron COLD3 325 mg/30 mg/15 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 325 mg paracetamola, 30 mg
psevdoefedrinijevega klorida in
15 mg dekstrometorfanijevega bromida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
kinolinsko rumeno (E104)
0,08535 mg/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete so svetlo zelene barve, ovalne, bikonveksne. Dolžina tablete:
približno 15 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Daleron COLD3 blaži simptome in bolezenske znake, ki
spremljajo prehlad in gripo pri
odraslih in otrocih, starejših od 12 let:
-
lajša blage do zmerne bolečine (glavobol, bolečine v mišicah in
sklepih, bolečine v žrelu),
-
znižuje povišano telesno temperaturo,
-
zmanjšuje izcedek iz nosu in olajša dihanje pri zamašenem nosu,
-
pomirja dražeč kašelj.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in otroci, stari 12 let in več _
Priporočeni odmerek za odrasle in otroke, stare več kot 12 let, je 2
tableti. Odmerek lahko ponovimo
do 4-krat na dan. Presledek med posameznimi odmerki naj bo vsaj 4 ure.
Največji dnevni odmerek
paracetamola je 4 g.
Bolnik naj ne prekorači priporočenih odmerkov.
_ _
_Pediatrična populacija _
Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 12 let (glejte
poglavje 4.3).
_ _
_Bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic _
Zdravilo dajemo previdno bolnikom z zmanjšanim delovanjem ledvic
(glejte poglavje 4.4).
Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je zdravilo kontraindicirano
(glejte poglavje 4.3).
_Bolniki z okvaro jeter _
Zdravilo dajemo previdn