Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Paracetamol; psevdoefedrinijev klorid; dekstrometorfanijev bromid
KRKA, d.d., Novo mesto
N02BE71
Paracetamol; psevdoefedrinijev klorid; dekstrometorfanijev bromid
filmsko obložena tableta
Paracetamol 325 mg / 1 tableta psevdoefedrinijev klorid30 mg / 1 tableta dekstrometorfanijev bromid15 mg / 1 tableta; psevdoefedrinijev klorid 30 mg / 1 tableta dekstrometorfanijev bromid15 mg / 1 tableta; dekstrometorfanijev bromid 15 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
24 tableta
BRp
paracetamol, kombinacije s psiholeptiki
Pakiranje :škatla s 24 tabletami (2 x 12 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-05-25
1.3.1 Paracetamol/Pseudoephedrine/Dextromethorphan SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text032828_1 - Updated: Page 1 of 7 JAZMP-IB/001-17.06.2022 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Paracetamol/Pseudoephedrine/Dextromethorphan SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text032828_1 - Updated: Page 2 of 7 JAZMP-IB/001-17.06.2022 NAVODILO ZA UPORABO DALERON COLD3 325 MG/30 MG/15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE paracetamol/psevdoefedrinijev klorid/dekstrometorfanijev bromid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Daleron COLD3 in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Daleron COLD3 3. Kako jemati zdravilo Daleron COLD3 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Daleron COLD3 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DALERON COLD3 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Daleron COLD3 je kombinacija paracetamola, psevdoefedrinijevega klorida in dekstrometorfanijevega bromida. Paracetamol znižuje povišano telesno temperaturo in blaži bolečino. Psevdoefedrin zmanjšuje izcedek iz nosu in odpravlja občutek zamašenega nosu. Dekstrometorfan blaži dražeči kašelj, ki je posledica draženja žrela pri prehladnih obolenjih. Zdravilo Daleron COLD3 blaži simptome in bolezenske znake, ki spremljajo prehladna in gripozna obolenja: - lajša blage do zmerne bolečine (glavobol, bolečine v mišicah in sklepih, bolečine v Preberite celoten dokument
1.3.1 Paracetamol/Pseudoephedrine/Dextromethorphan SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text039893_2 - Updated: Page 1 of 11 JAZMP-IB/002-11.01.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Paracetamol/Pseudoephedrine/Dextromethorphan SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text039893_2 - Updated: Page 2 of 11 JAZMP-IB/002-11.01.2023 1. IME ZDRAVILA Daleron COLD3 325 mg/30 mg/15 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 325 mg paracetamola, 30 mg psevdoefedrinijevega klorida in 15 mg dekstrometorfanijevega bromida. Pomožna snov z znanim učinkom: kinolinsko rumeno (E104) 0,08535 mg/tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete so svetlo zelene barve, ovalne, bikonveksne. Dolžina tablete: približno 15 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Daleron COLD3 blaži simptome in bolezenske znake, ki spremljajo prehlad in gripo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let: - lajša blage do zmerne bolečine (glavobol, bolečine v mišicah in sklepih, bolečine v žrelu), - znižuje povišano telesno temperaturo, - zmanjšuje izcedek iz nosu in olajša dihanje pri zamašenem nosu, - pomirja dražeč kašelj. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in otroci, stari 12 let in več _ Priporočeni odmerek za odrasle in otroke, stare več kot 12 let, je 2 tableti. Odmerek lahko ponovimo do 4-krat na dan. Presledek med posameznimi odmerki naj bo vsaj 4 ure. Največji dnevni odmerek paracetamola je 4 g. Bolnik naj ne prekorači priporočenih odmerkov. _ _ _Pediatrična populacija _ Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 12 let (glejte poglavje 4.3). _ _ _Bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic _ Zdravilo dajemo previdno bolnikom z zmanjšanim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.4). Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je zdravilo kontraindicirano (glejte poglavje 4.3). _Bolniki z okvaro jeter _ Zdravilo dajemo previdn Preberite celoten dokument