Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
UPM din Borisov SAD
M01AB05
Diclofenacum
10 mg/g
unguent
N1
Fara reteta
UPM din Borisov SAD
2013-05-24
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19401 din 24.05.2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE DICLOFENAC DE SODIU UNGUENT DENUMIREA COMERCIALĂ Diclofenac de sodiu DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Diclofenacum COMPOZIŢIA 1 g unguent conţine: _substanţa activă_: diclofenac de sodiu 10 mg; _excipienţi:_ dimetilsulfoxid, propilenglicol, macrogol 1500, macrogol 400. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Unguent de culoare albă sau aproape albă, cu miros specific slab. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antiinflamatoare nesteroidiene pentru uz topic, M02A A15. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Remediu antiinflamator nesteroidian, derivat al acidului fenilacetic. Manifestă efect antiinflamator şi analgezic. Inhibă neselectiv ciclooxigenaza 1 şi 2, ca rezultat are loc dereglarea metabolismului acidului arahidonic; micşorează cantitatea de prostaglandine, inclusiv în focarul de inflamaţie. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ _Absorbţia_ Cantitatea de diclofenac, absorbită prin piele, este proporţională cu dimensiunea suprafeţei cutanate de aplicare a lui şi depinde atât de doza sumară a preparatului, cât şi de gradul de hidratare a pielii. După aplicarea a 2,5 g de unguent pe o suprafaţa a tegumentelor de 500 cm 2 , absorbţia diclofenacului constituie circa 6%. Utilizarea unui pansament ocluziv în decurs de 10 ore duce la majorarea triplă a resorbţiei diclofenacului. _Distribuţia_ După aplicarea unguentului pe tegumentele articulaţiei mâinii şi a genunchiului, diclofenacul se determină în plasma sanguină (C max în plasmă es Izlasiet visu dokumentu
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19401 din 24.05.2013 MODIFICARE DIN 10.12.2015 ANEXA 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE DICLOFENAC DE SODIU UNGUENT DENUMIREA COMERCIALĂ Diclofenac de sodiu _ _ DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Diclofenacum COMPOZIŢIA 1 g unguent conţine: _substanţa activă_: diclofenac de sodiu 10 mg; _excipienţi:_ dimetilsulfoxid, propilenglicol, macrogol 1500, macrogol 400. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Unguent de culoare albă sau aproape albă, cu miros specific slab. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antiinflamatoare nesteroidiene pentru uz topic, M02A A15. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Remediu antiinflamator nesteroidian, derivat al acidului fenilacetic. Manifestă efect antiinflamator şi analgezic. Inhibă neselectiv ciclooxigenaza 1 şi 2, ca rezultat are loc dereglarea metabolismului acidului arahidonic; micşorează cantitatea de prostaglandine, inclusiv în focarul de inflamaţie. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ _Absorbţia_ Cantitatea de diclofenac, absorbită prin piele, este proporţională cu dimensiunea suprafeţei cutanate de aplicare a lui şi depinde atât de doza sumară a preparatului, cât şi de gradul de hidratare a pielii. După aplicarea a 2,5 g de unguent pe o suprafaţa a tegumentelor de 500 cm 2 , absorbţia diclofenacului constituie circa 6%. Utilizarea unui pansament ocluziv în decurs de 10 ore duce la majorarea triplă a resorbţiei diclofenacului. _Distribuţia_ După aplicarea unguentului pe tegumentele articulaţiei mâinii şi a genunchiului, diclofenacul se determină în plasma sanguină (C max în plasmă este de circa 100 ori mai mică, decât după administrarea internă), în Izlasiet visu dokumentu