Diclofenac de sodiu unguent 10 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

UPM din Borisov SAD

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

UPM din Borisov SAD

Data de autorizare:

2013-05-24

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19401  din  24.05.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DICLOFENAC DE SODIU
UNGUENT 
DENUMIREA COMERCIALĂ
Diclofenac de sodiu
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Diclofenacum
COMPOZIŢIA 
1 g unguent conţine:
_substanţa activă_:  diclofenac de sodiu 10 mg;
_excipienţi:_

dimetilsulfoxid, propilenglicol, macrogol 1500, macrogol 400.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Unguent de culoare albă sau aproape albă, cu miros specific slab.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Antiinflamatoare nesteroidiene pentru uz topic, M02A A15.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Remediu   antiinflamator   nesteroidian,   derivat   al   acidului   fenilacetic.   Manifestă   efect 
antiinflamator   şi   analgezic.   Inhibă   neselectiv   ciclooxigenaza   1   şi   2,   ca   rezultat   are   loc  
dereglarea   metabolismului  acidului   arahidonic;  micşorează  cantitatea  de   prostaglandine, 
inclusiv în focarul de inflamaţie.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
_Absorbţia_
Cantitatea de diclofenac, absorbită prin piele, este proporţională cu dimensiunea suprafeţei 
cutanate de aplicare a lui şi depinde atât de doza sumară a preparatului, cât şi de gradul de  
hidratare a pielii. După aplicarea a 2,5 g de unguent pe o suprafaţa a tegumentelor de 500 
cm
2
,   absorbţia   diclofenacului   constituie   circa   6%.   Utilizarea   unui   pansament   ocluziv   în 
decurs de 10 ore duce la majorarea triplă a resorbţiei diclofenacului. 
_Distribuţia_
După aplicarea unguentului pe tegumentele articulaţiei mâinii şi a genunchiului, diclofenacul 
se determină în plasma sanguină (C
max  
în plasmă es

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19401  din
 24.05.2013 
     MODIFICARE DIN 10.12.2015     ANEXA 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

DICLOFENAC DE SODIU 
UNGUENT  

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Diclofenac de sodiu 
_ _
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Diclofenacum 

COMPOZIŢIA  
1 g unguent conţine: 
_substanţa activă_:  diclofenac de sodiu 10 mg; 
_excipienţi:_

dimetilsulfoxid, propilenglicol, macrogol 1500, macrogol 400. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Unguent de culoare albă sau aproape albă, cu miros specific
slab. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Unguent. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC   
Antiinflamatoare nesteroidiene pentru uz topic, M02A A15. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Remediu antiinflamator nesteroidian, derivat al acidului fenilacetic. Manifestă efect 
antiinflamator  şi analgezic.
Inhibă neselectiv ciclooxigenaza 1 şi 2, ca rezultat are loc 
dereglarea metabolismului acidului
arahidonic; micşorează cantitatea de 
prostaglandine, inclusiv în focarul de inflamaţie.   
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbţia_ 
Cantitatea de diclofenac, absorbită prin piele, este
proporţională cu dimensiunea 
suprafeţei cutanate de aplicare a lui şi depinde atât de doza sumară a preparatului,
cât 
şi de gradul de hidratare a pielii. După aplicarea a 2,5 g
de unguent pe o suprafaţa a 
tegumentelor de 500 cm
2
, absorbţia diclofenacului constituie circa 6%. Utilizarea unui 
pansament ocluziv în decurs de 10 ore duce la majorarea
triplă a resorbţiei 
diclofenacului.  
_Distribuţia_ 
După aplicarea unguentului pe tegumentele articulaţiei
mâinii şi a genunchiului, 
diclofenacul se determină în plasma sanguină (C
max 
în plasmă este de circa 100 ori mai 
mică,
decât după administrarea internă), în�