Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluoxetinehydrochloride 22,4 mg - Eq. Fluoxetine 20 mg
EG SA-NV
N06AB03
Fluoxetine Hydrochloride
20 mg
Dispergeerbare tablet
Fluoxetinehydrochloride 22.4 mg
Oraal gebruik
Fluoxetine
CTI-code: 280481-08 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2006-02-13
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUOXETINE EG 20 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN fluoxetine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluoxetine EG en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Fluoxetine EG niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Fluoxetine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Fluoxetine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUOXETINE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Fluoxetine EG behoort tot een groep antidepressiva die selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd. FLUOXETINE EG WORDT GEBRUIKT: BIJ VOLWASSENEN TER BEHANDELING VAN depressie (majeure depressieve episodes). obsessieve compulsieve stoornis (terugkerende dwanggedachten met oncontroleerbaar gedrag) (OCD). boulimia nervosa (een eetstoornis). Fluoxetine EG wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij psychotherapie om vreetbuien en het opzettelijk braken te verminderen. BIJ KINDEREN EN JONGEREN VAN 8 JAAR EN OUDER TER BEHANDELING VAN – een matige tot ernstige majeure depressieve episode, als psychologische therapie geen effect heeft op de depressie (na 4 tot 6 sessies). Aan een kind of jongere met matige tot ernstige depressie zal de arts antidepressiva enkel samen met gelijktijdige psychologische therapie voorschrijven. 2. WANNEER MAG U FLUOXETINE EG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U FLU Izlasiet visu dokumentu
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluoxetine EG 20 mg dispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dispergeerbare tablet bevat 22,40 mg fluoxetinehydrochloride equivalent aan 20 mg fluoxetine. Hulpstoffen met bekend effect Elke tablet bevat 146,60 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Dispergeerbare tablet Witte ronde tablet met breukstrepen aan beide zijden. De tablet kan gedeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Volwassenen Majeure depressieve episoden. Obsessieve compulsieve stoornis. Boulimia nervosa: Fluoxetine EG 20 mg is geïndiceerd als aanvulling op psychotherapie voor het verminderen van eetbuien en purgeergedrag. Kinderen en adolescenten vanaf 8 jaar Matige tot ernstige majeure depressieve episode, indien de depressie niet reageert op een psychologische behandeling na 4-6 sessies. Antidepressiva mogen enkel in combinatie met een gelijktijdige psychologische behandeling aan kinderen of jongeren met matige tot ernstige depressie gegeven worden. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering MAJEURE DEPRESSIEVE EPISODEN _Volwassenen en ouderen_ De aanbevolen dosis is 20 mg per dag. 1/20 Samenvatting van de productkenmerken De dosering dient 3-4 weken na aanvang van de behandeling geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te worden. Hoewel bij hogere doseringen het risico van bijwerkingen mogelijk toeneemt, kan bij sommige patiënten, bij het uitblijven van respons op de 20 mg dosering, een geleidelijke dosisverhoging tot een maximum van 60 mg worden overwogen (zie rubriek 5.1). Dosisaanpassingen moeten zorgvuldig op de individuele patiënt worden afgestemd, zodat de patiënt op de laagst mogelijke effectieve dosering kan worden gehouden. Bij patiënten met depressie dient de behandeling ten minste 6 maanden te worden voortgezet om er zeker van te zijn dat zij vrij zijn van symptomen. OBSE Izlasiet visu dokumentu