Fluoxetine EG 20 mg disp. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fluoxetinehydrochloride 22,4 mg - Eq. Fluoxetine 20 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N06AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluoxetine Hydrochloride

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Dispergeerbare tablet

Samenstelling:

Fluoxetinehydrochloride 22.4 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluoxetine

Product samenvatting:

CTI-code: 280481-08 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280481-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2006-02-13

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUOXETINE EG 20 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN
fluoxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fluoxetine EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Fluoxetine EG niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Fluoxetine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Fluoxetine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUOXETINE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Fluoxetine EG behoort tot een groep antidepressiva die selectieve
serotonineheropnameremmers
(SSRI’s) worden genoemd.
FLUOXETINE EG WORDT GEBRUIKT:
BIJ VOLWASSENEN TER BEHANDELING VAN

depressie (majeure depressieve episodes).

obsessieve compulsieve stoornis (terugkerende dwanggedachten met
oncontroleerbaar
gedrag) (OCD).

boulimia nervosa (een eetstoornis). Fluoxetine EG wordt gebruikt als
aanvullende
behandeling bij psychotherapie om vreetbuien en het opzettelijk braken
te verminderen.
BIJ KINDEREN EN JONGEREN VAN 8 JAAR EN OUDER TER BEHANDELING VAN
–
een matige tot ernstige majeure depressieve episode, als
psychologische therapie geen
effect heeft op de depressie (na 4 tot 6 sessies). Aan een kind of
jongere met matige tot
ernstige depressie zal de arts antidepressiva enkel samen met
gelijktijdige psychologische
therapie voorschrijven.
2. WANNEER MAG U FLUOXETINE EG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FLU

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluoxetine EG 20 mg dispergeerbare tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dispergeerbare tablet bevat 22,40 mg fluoxetinehydrochloride
equivalent aan 20 mg
fluoxetine.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet bevat 146,60 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tablet
Witte ronde tablet met breukstrepen aan beide zijden.
De tablet kan gedeeld worden in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen

Majeure depressieve episoden.

Obsessieve compulsieve stoornis.

Boulimia nervosa: Fluoxetine EG 20 mg is geïndiceerd als aanvulling
op psychotherapie
voor het verminderen van eetbuien en purgeergedrag.
Kinderen en adolescenten vanaf 8 jaar

Matige tot ernstige majeure depressieve episode, indien de depressie
niet reageert op een
psychologische behandeling na 4-6 sessies. Antidepressiva mogen enkel
in combinatie met
een gelijktijdige psychologische behandeling aan kinderen of jongeren
met matige tot
ernstige depressie gegeven worden.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
MAJEURE DEPRESSIEVE EPISODEN
_Volwassenen en ouderen_
De aanbevolen dosis is 20 mg per dag.
1/20
Samenvatting van de productkenmerken
De dosering dient 3-4 weken na aanvang van de behandeling geëvalueerd
en zo nodig bijgesteld
te worden. Hoewel bij hogere doseringen het risico van bijwerkingen
mogelijk toeneemt, kan bij
sommige patiënten, bij het uitblijven van respons op de 20 mg
dosering, een geleidelijke
dosisverhoging tot een maximum van 60 mg worden overwogen (zie rubriek
5.1).
Dosisaanpassingen moeten zorgvuldig op de individuele patiënt worden
afgestemd, zodat de
patiënt op de laagst mogelijke effectieve dosering kan worden
gehouden.
Bij patiënten met depressie dient de behandeling ten minste 6 maanden
te worden voortgezet om
er zeker van te zijn dat zij vrij zijn van symptomen.
OBSE