Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GABAPENTINA
Germed Farmaceutica S.L.
N03AX12
GABAPENTIN
Excipientes: LACTOSA HIDRATADA,ALMIDON DE MAIZ
ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Gabapentina
GABAPENTINA EDIGEN 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 capsulas Revocado 18/03/2015 No Comercializado
Autorizado 02/12/2005 / Revocado 18/03/2015
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GABAPENTINA EDIGEN 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG (Gabapentina) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es GABAPENTINA EDIGEN y para qué se utiliza 2. Antes de tomar GABAPENTINA EDIGEN 3. Cómo tomar GABAPENTINA EDIGEN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de GABAPENTINA EDIGEN 6. Información adicional 1. QUÉ ES GABAPENTINA EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA GABAPENTINA pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico. EPILEPSIA: GABAPENTINA EDIGEN se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará GABAPENTINA EDIGEN para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar GABAPENTINA EDIGEN añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. GABAPENTINA EDIGEN también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO: GABAPENTINA EDIGEN se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dol Izlasiet visu dokumentu
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO GABAPENTINA EDIGEN 100 mg cápsulas duras EFG GABAPENTINA EDIGEN 300 mg cápsulas duras EFG GABAPENTINA EDIGEN 400 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de 100 mg contiene 100 mg de gabapentina. Cada cápsula dura de 300 mg contiene 300 mg de gabapentina. Cada cápsula dura de 400 mg contiene 400 mg de gabapentina. Excipientes: Cada cápsula dura de 100 mg contiene 16,833 mg de lactosa (como monohidrato). Cada cápsula dura de 300 mg contiene 50,5 mg de lactosa (como monohidrato). Cada cápsula dura de 400 mg contiene 67,333 mg de lactosa (como monohidrato). Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Las cápsulas de 100 mg son cápsulas duras de gelatina de color blanco Las cápsulas de 300 mg son cápsulas duras de gelatina de color amarillo Las cápsulas de 400 mg son cápsulas duras de gelatina de color naranja 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años en adelante (ver sección 5.1)._ _ Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante. Tratamiento del dolor neuropático periférico Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico, tal como la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos y debe tragarse entero con una ingesta suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulac Izlasiet visu dokumentu