GABAPENTINA EDIGEN 100 mg CAPSULAS DURAS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

GABAPENTINA

Tilgjengelig fra:

Germed Farmaceutica S.L.

ATC-kode:

N03AX12

INN (International Name):

GABAPENTIN

Sammensetning:

Excipientes: LACTOSA HIDRATADA,ALMIDON DE MAIZ

Terapeutisk område:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Gabapentina

Produkt oppsummering:

GABAPENTINA EDIGEN 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 capsulas Revocado 18/03/2015 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado 02/12/2005 / Revocado 18/03/2015

Informasjon til brukeren

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA EDIGEN 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
(Gabapentina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
usted dárselo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto
o si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, informe a su médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es GABAPENTINA EDIGEN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar GABAPENTINA EDIGEN
3. Cómo tomar GABAPENTINA EDIGEN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GABAPENTINA EDIGEN
6. Información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
GABAPENTINA pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para
tratar la epilepsia y el dolor
neuropático periférico.
EPILEPSIA: GABAPENTINA EDIGEN se utiliza para tratar ciertas clases de
epilepsia (crisis que están
inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la
crisis se extiende a otras partes del cerebro o
no). Su médico le recetará GABAPENTINA EDIGEN para ayudar a tratar
su epilepsia cuando su
tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe
tomar GABAPENTINA EDIGEN
añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra
manera. GABAPENTINA EDIGEN
también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento
de adultos y niños mayores de 12
años.
DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO: GABAPENTINA EDIGEN se utiliza para
tratar el dolor crónico causado
por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar
dolor neuropático periférico
(principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes.
La sensación de dolor se podría
describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante,
dol

Preparatomtale

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GABAPENTINA EDIGEN 100 mg cápsulas duras EFG
GABAPENTINA EDIGEN 300 mg cápsulas duras EFG
GABAPENTINA EDIGEN 400 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de 100 mg contiene 100 mg de gabapentina.
Cada cápsula dura de 300 mg contiene 300 mg de gabapentina.
Cada cápsula dura de 400 mg contiene 400 mg de gabapentina.
Excipientes:
Cada cápsula dura de 100 mg contiene 16,833 mg de lactosa (como
monohidrato).
Cada cápsula dura de 300 mg contiene 50,5 mg de lactosa (como
monohidrato).
Cada cápsula dura de 400 mg contiene 67,333 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Las cápsulas de 100 mg son cápsulas duras de gelatina de color
blanco
Las cápsulas de 300 mg son cápsulas duras de gelatina de color
amarillo
Las cápsulas de 400 mg son cápsulas duras de gelatina de color
naranja
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización
secundaria
en
adultos
y
niños
desde
los
6
años
en
adelante
(ver
sección
5.1)._ _
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, tal como la neuropatía
diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos y debe tragarse
entero con una ingesta suficiente de
líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulac