HEMAFER FOL EFFERVESCENT TABLET

Valsts: Kipra

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktīvā sastāvdaļa:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX; FOLIC ACID

Pieejams no:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64

ATĶ kods:

B03AD04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FERRIC OXIDE POLYMALTOSE COMPLEXES

Zāļu forma:

EFFERVESCENT TABLET

Kompozīcija:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX (8000004902) 357MG; FOLIC ACID (0000059303) 0,35MG

Ievadīšanas:

ORAL USE

Receptes veids:

Εθνική Διαδικασία

Ārstniecības joma:

IRON IN COMBINATION WITH FOLIC ACID

Produktu pārskats:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 12 TABS IN BLISTER(S) (330007401) 12 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Lietošanas instrukcija

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:HEMAFER FOL

1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ : Ferric hydroxide polymaltose complex και Folic
acid.
ΈΚΔΟΧΑ :

ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ
Tartaric acid, Citric acid anhydrous, Polyethylene glycol 6000 powder,
Sodium
bicarbonate
anhydrous,
Sodium
carbonate
anhydrous,
Raspberry flavour in powder, Saccharin sodium, Sodium cyclamate,
Magnesium sulfate, Sorbitol dc.

ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
Sodium cyclamate, Vanillin, Macrogol 6000, Essence of chocolate,
Dextrates (emdex), Cellulose microcrystalline, Talc (purified).
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:

Αναβράζον δισκίο.

Μασώμενο δισκίο.
- 1 -
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει
Ferric
Hydroxide
Polymaltose
Complex
που
αντιστοιχεί σε 100 mg στοιχειακού
Σιδήρου (ΙΙΙ) και 0,350 mg Folic
acid.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:

ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ
1. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 12 αναβράζοντα δισκία
κυλινδρικά, καφέ/άσπρου μωσαϊκού,
συσκευασμένα ανά 4 σε 3 strips
από πολυαιθυλένιο και αλουμίνιο και
ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
2. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 28 αναβράζοντα δισκία
κυλινδρικά, καφέ/άσπρου μωσαϊκού,
συσκευασμένα ανά 4 σε 7 strips
από πολυαιθυλένιο και αλουμίνιο και
ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 30 μασώμενα δισκία,
κυλινδρι�

Produkta apraksts

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HEMAFER FOL

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο ή αναβράζον δισκίο
περιέχει 100 mg Fe
+++
(ή 357 mg
Ferric hydroxide polymaltose complex) και 0,350 mg Φυλλικού
Οξέος
(Folic acid).
ΈΚΔΟΧΑ ΜΕ ΓΝΩΣΤΉ ΔΡΆΣΗ:
ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
Περιέχει Νάτριο.
ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ
Περιέχει Νάτριο και Σορβιτόλη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Μασώμενο δισκίο.

Αναβράζον δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Η κύρια ένδειξη χορήγησής του είναι η
προφυλακτική λήψη
κατά την εγκυμοσύνη.

Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και
σε σιδηροπενικές
αναιμίες οποιασδήποτε αιτιολογίας, σε
σιδηροπενικές καταστάσεις και
μετά από γαστρεκτομή.
- 1 -
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ:
1-2 δισκία την ημέρα.
ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 6 ΕΤΏΝ:
1 δισκίο την ημέρα.
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τα αναβράζοντα δισκία
διαλύονται σε ένα ποτήρι νερό και μετά
χορηγούνται –κατά προτίμηση όμως,
πριν από τα γεύματα.
Φαιά υπέρχρωση των κοπράνων γενικώς
μπορεί να παρατηρηθεί κατά τη
θεραπεία με σιδηρούχα σκευάσματα.
ΔΙΆΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ ΣΕ ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ:
Για