HEMAFER FOL EFFERVESCENT TABLET

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

资料单张 资料单张 (PIL)
05-02-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
26-02-2021

有效成分:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX; FOLIC ACID

可用日期:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64

ATC代码:

B03AD04

INN(国际名称):

FERRIC OXIDE POLYMALTOSE COMPLEXES

药物剂型:

EFFERVESCENT TABLET

组成:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX (8000004902) 357MG; FOLIC ACID (0000059303) 0,35MG

给药途径:

ORAL USE

处方类型:

Εθνική Διαδικασία

治疗领域:

IRON IN COMBINATION WITH FOLIC ACID

產品總結:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 12 TABS IN BLISTER(S) (330007401) 12 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

资料单张

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:HEMAFER FOL

1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ : Ferric hydroxide polymaltose complex και Folic
acid.
ΈΚΔΟΧΑ :

ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ
Tartaric acid, Citric acid anhydrous, Polyethylene glycol 6000 powder,
Sodium
bicarbonate
anhydrous,
Sodium
carbonate
anhydrous,
Raspberry flavour in powder, Saccharin sodium, Sodium cyclamate,
Magnesium sulfate, Sorbitol dc.

ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
Sodium cyclamate, Vanillin, Macrogol 6000, Essence of chocolate,
Dextrates (emdex), Cellulose microcrystalline, Talc (purified).
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:

Αναβράζον δισκίο.

Μασώμενο δισκίο.
- 1 -
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει
Ferric
Hydroxide
Polymaltose
Complex
που
αντιστοιχεί σε 100 mg στοιχειακού
Σιδήρου (ΙΙΙ) και 0,350 mg Folic
acid.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:

ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ
1. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 12 αναβράζοντα δισκία
κυλινδρικά, καφέ/άσπρου μωσαϊκού,
συσκευασμένα ανά 4 σε 3 strips
από πολυαιθυλένιο και αλουμίνιο και
ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
2. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 28 αναβράζοντα δισκία
κυλινδρικά, καφέ/άσπρου μωσαϊκού,
συσκευασμένα ανά 4 σε 7 strips
από πολυαιθυλένιο και αλουμίνιο και
ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 30 μασώμενα δισκία,
κυλινδρι
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HEMAFER FOL

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο ή αναβράζον δισκίο
περιέχει 100 mg Fe
+++
(ή 357 mg
Ferric hydroxide polymaltose complex) και 0,350 mg Φυλλικού
Οξέος
(Folic acid).
ΈΚΔΟΧΑ ΜΕ ΓΝΩΣΤΉ ΔΡΆΣΗ:
ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
Περιέχει Νάτριο.
ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ
Περιέχει Νάτριο και Σορβιτόλη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Μασώμενο δισκίο.

Αναβράζον δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Η κύρια ένδειξη χορήγησής του είναι η
προφυλακτική λήψη
κατά την εγκυμοσύνη.

Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και
σε σιδηροπενικές
αναιμίες οποιασδήποτε αιτιολογίας, σε
σιδηροπενικές καταστάσεις και
μετά από γαστρεκτομή.
- 1 -
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ:
1-2 δισκία την ημέρα.
ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 6 ΕΤΏΝ:
1 δισκίο την ημέρα.
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τα αναβράζοντα δισκία
διαλύονται σε ένα ποτήρι νερό και μετά
χορηγούνται –κατά προτίμηση όμως,
πριν από τα γεύματα.
Φαιά υπέρχρωση των κοπράνων γενικώς
μπορεί να παρατηρηθεί κατά τη
θεραπεία με σιδηρούχα σκευάσματα.
ΔΙΆΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ ΣΕ ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ:
Για 
                                
                                阅读完整的文件