Heminevrin 300 mg

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Klometiazoldisylat

Pieejams no:

Cheplapharm Arznemittel GmbH

ATĶ kods:

N05CM02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Klometiazoldisylat

Deva:

300 mg

Zāļu forma:

Kapsel, myk

Vienības iepakojumā:

Boks 25 stk

Receptes veids:

B

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2001-01-01

Lietošanas instrukcija

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
HEMINEVRIN 300 MG MYKE KAPSLER
KLOMETIAZOLDISYLAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Heminevrin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Heminevrin
3.
Hvordan du bruker Heminevrin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Heminevrin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Heminevrin er og hva det brukes mot
Klometiazol har beroligende, søvndyssende og krampestillende effekt.
Det brukes mot abstinenssymptomer ved alkoholavhengighet,
søvnforstyrrelser hos eldre, spesielt med
nattlig uro. Forvirringstilstander med opphisselse og uro hos eldre.
Det brukes også ved epileptiske anfall
(status epileptikus).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Heminevrin
Bruk ikke Heminevrin dersom:
•
du er allergisk overfor klometiazol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
du har akutt redusert lungefunksjon
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Heminevrin. Vis
forsiktighet ved bruk av Heminevrin dersom
du
•
ofte har pustevansker eller lider av søvnapné syndrom (korte
episoder med pustestans under
•
søvn)
•
bruker legemidler for depresjon
•
har nedsatt lever- eller nyrefunksjon
•
har hjerteproblemer
Det er fare for tilvenning og avhengighet ved bruk av Heminevrin. Bør
derfor brukes i korte tidsrom.

Produkta apraksts

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Heminevrin 300 mg myke kapsler.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder: 192 mg klometiazol tilsvarende 300 mg
klometiazoldisylat.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 7 mg sorbitol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, myk.
Gråbrune gelatinkapsler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Abstinenssymptomer ved alkoholisme, delirium tremens.
Søvnforstyrrelser hos eldre, spesielt i
forbindelse med nattlig uro. Agiterte konfusjonstilstander kombinert
med uro hos geriatriske pasienter.
Status epilepticus. Se forøvrig pkt 4.2 og 4.4.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Preparatet bør bare brukes av leger med klinisk kompetanse og
erfaring som dekker anvendelsen ved
de godkjente indikasjoner. Hvis pasienten har inntatt andre CNS
sederende midler, inklusive alkohol,
skal dosen av klometiazol reduseres.
Gradvis opptrapping av dosen er viktig for å oppnå optimal
terapeutisk dose. Målet bør være å få
symptomkontroll uten at pasienten utsettes for unødig sedering. Dosen
bør holdes på lavest effektive
nivå, revurderes jevnlig og avbrytes hvis nødvendig.
_Behandling av agiterte konfusjonstilstander, kombinert med uro, hos
geriatriske pasienter: _
1 kapsel 3 ganger daglig. Dosen bør vurderes individuelt ut fra
alvorlighetsgrad av symptomer og
pasientens helsetilstand.
_Søvnforstyrrelser hos eldre: _
2 kapsler før leggetid. Dosering bør reduseres dersom pasienten
føler seg døsig om morgenen.
_ _
_Abstinenssymptomer ved alkoholisme: _
Alkoholabstinens bør behandles i institusjon da den daglige dosen
klometiazol bør overvåkes tett av
helsepersonell.
Dosen bør vurderes individuelt ut fra alvorlighetsgrad av symptomer
og pasientens helsetilstand. Målet
er at pasienten skal være sedert, men mulig å vekke opp.
2
Det må holdes nøye oppsyn med pasienter som er sterkt sedert. På
grunn av risiko for økt
nasofaryngeal/bronkial sekresjon, bør ikke pasienten ligge i ryggleie
(se pkt. 4.4)