Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Klometiazoldisylat
Cheplapharm Arznemittel GmbH
N05CM02
Klometiazoldisylat
300 mg
Kapsel, myk
Boks 25 stk
B
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN HEMINEVRIN 300 MG MYKE KAPSLER KLOMETIAZOLDISYLAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Heminevrin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Heminevrin 3. Hvordan du bruker Heminevrin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Heminevrin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Heminevrin er og hva det brukes mot Klometiazol har beroligende, søvndyssende og krampestillende effekt. Det brukes mot abstinenssymptomer ved alkoholavhengighet, søvnforstyrrelser hos eldre, spesielt med nattlig uro. Forvirringstilstander med opphisselse og uro hos eldre. Det brukes også ved epileptiske anfall (status epileptikus). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Heminevrin Bruk ikke Heminevrin dersom: • du er allergisk overfor klometiazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • du har akutt redusert lungefunksjon Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Heminevrin. Vis forsiktighet ved bruk av Heminevrin dersom du • ofte har pustevansker eller lider av søvnapné syndrom (korte episoder med pustestans under • søvn) • bruker legemidler for depresjon • har nedsatt lever- eller nyrefunksjon • har hjerteproblemer Det er fare for tilvenning og avhengighet ved bruk av Heminevrin. Bør derfor brukes i korte tidsrom. Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Heminevrin 300 mg myke kapsler. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder: 192 mg klometiazol tilsvarende 300 mg klometiazoldisylat. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 7 mg sorbitol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, myk. Gråbrune gelatinkapsler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Abstinenssymptomer ved alkoholisme, delirium tremens. Søvnforstyrrelser hos eldre, spesielt i forbindelse med nattlig uro. Agiterte konfusjonstilstander kombinert med uro hos geriatriske pasienter. Status epilepticus. Se forøvrig pkt 4.2 og 4.4. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Preparatet bør bare brukes av leger med klinisk kompetanse og erfaring som dekker anvendelsen ved de godkjente indikasjoner. Hvis pasienten har inntatt andre CNS sederende midler, inklusive alkohol, skal dosen av klometiazol reduseres. Gradvis opptrapping av dosen er viktig for å oppnå optimal terapeutisk dose. Målet bør være å få symptomkontroll uten at pasienten utsettes for unødig sedering. Dosen bør holdes på lavest effektive nivå, revurderes jevnlig og avbrytes hvis nødvendig. _Behandling av agiterte konfusjonstilstander, kombinert med uro, hos geriatriske pasienter: _ 1 kapsel 3 ganger daglig. Dosen bør vurderes individuelt ut fra alvorlighetsgrad av symptomer og pasientens helsetilstand. _Søvnforstyrrelser hos eldre: _ 2 kapsler før leggetid. Dosering bør reduseres dersom pasienten føler seg døsig om morgenen. _ _ _Abstinenssymptomer ved alkoholisme: _ Alkoholabstinens bør behandles i institusjon da den daglige dosen klometiazol bør overvåkes tett av helsepersonell. Dosen bør vurderes individuelt ut fra alvorlighetsgrad av symptomer og pasientens helsetilstand. Målet er at pasienten skal være sedert, men mulig å vekke opp. 2 Det må holdes nøye oppsyn med pasienter som er sterkt sedert. På grunn av risiko for økt nasofaryngeal/bronkial sekresjon, bør ikke pasienten ligge i ryggleie (se pkt. 4.4) Les hele dokumentet