Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levocetirizine
Actavis Group PTC ehf.
R06AE09
levocetirizine
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20933 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-20933 / 02 - VN - TK - nem; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20933 / 03 - VN - TK - nem; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-20933 / 04 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20933 / 05 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-20933 / 06 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20933 / 07 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-20933 / 08 - VN - TK - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20933 / 09 - VN - TK - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-20933 / 10 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: XYZAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08514; LERTAZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20511; CEZERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20530; NOVOCETRIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20737; SEFALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20934; POLLEZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21067; LEVOCEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21441; ZILOLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21995
Generikus
2009-06-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA HISTISYNT 5 MG FILMTABLETTA felnőtteknek, valamint 6 éves kortól gyermekeknek levocetirizin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Histisynt 5 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Histisynt 5 mg alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Histisynt 5 mg-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Histisynt 5 mg-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HISTISYNT 5 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Histisynt hatóanyaga a levocetirizin, egy allergia elleni gyógyszer. Ami allergiás megbetegedések tüneteinek kezelésére szolgál: a szénanátha, (beleértve a tartósan fennálló (perzisztens) szénanáthát is), a csalánkiütés (idiopátiás urtikária). 2. TUDNIVALÓK A HISTISYNT 5 MG ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A HISTISYNT 5 MG-OT ha allergiás a levocetirizin-dihidrokloridra, cetirizinre, hidroxizinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ha súlyos vesekárosodása van (súlyos veseelégtelenség, amelyben a kreatinin-klírensz 10 ml/perc alatti érték). FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Histisynt 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Levocetirizin-dihidroklorid. 5 mg levocetirizin-dihidroklorid (ami megfelel 4,2 mg levocetirizinnek) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 64,0 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán ‘L9CZ’, a másik oldalán ‘5’ jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Szezonális és perenniális rhinitis és krónikus, idiopátiás csalánkiütés tüneti kezelésére javallt felnőtteknél, valamint 6 éves és afeletti gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők Az ajánlott napi dózis 5 mg (1 filmtabletta). Időskorúak Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős betegeknél javasolt a dózis módosítása (lásd a „Vesekárosodás” c. rész, alább). Vesekárosodás Az adagolási gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénenként kell megállapítani. Az alábbi táblázat áttekintése után az ott javasoltak szerint állítsa be a dózist. Az adagolási táblázat alkalmazásához szükség van a beteg kreatinin clearance-ének (CL cr ) ml/percben kifejezett, becsült értékére. A CL cr (ml/perc) értéke a szérum kreatinin (mg/dl) meghatározását követően az alábbi képlettel számítható ki. 140 - _életkor (évek_) _x testtömeg _(_ttkg_) (_x_ 0,85 _nőknél)_ 72 _x szérum kreatinin _(_mg/dl_) _Dózisbeállítás károsodott vesefunkciójú betegek számára:_ Csoport Kreatinin-clearance (ml/perc) Dózis és adagolási gyakoriság Normális vesefunkció 80 1 tabletta naponta egyszer OGYEI/45662/2023 Enyhe vesekárosodás 50-79 1 tabletta naponta egyszer Közepesen súlyos vesekárosodás 30-49 1 tabletta kétnaponként Súlyos vesekárosodás <30 1 tabletta háromnaponként Végstádiumú veseb Izlasiet visu dokumentu