HYORESP

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktīvā sastāvdaļa:

inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae

Pieejams no:

MERIAL SAS, 29, avenue Tony Garnier, 69007 LYON, FRANCE

ATĶ kods:

QI09AB13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae

Zāļu forma:

suspenzija za injekciju

Vienības iepakojumā:

kartonska kutija sa staklenim bočicama (tipa I): 1 x 10 mL, 1 x 20 mL, 1 x 50 mL, 1 x 100 mL, 10 x 10 mL, 10 x 20 mL, 10 x 50 mL ili 10 x 100 mL; kartonska kutija s polipropilenskim bočicama: 1 x 100 mL, 1 x 200 mL, 10 x 100 mL ili 10 x 200 mL

Receptes veids:

DA

Ražojis:

MERIAL, 4 chemin du Calquet, 31300 Toulouse, Francuska

Ārstniecības grupa:

svinja (sisajuće prasadi starije od 5 dana, prasadi nakon odbića, tovnih svinja)

Ārstniecības joma:

imunološki VMP

Produktu pārskats:

Karencija: meso i jestive iznutrice: 0 dana

Autorizācija statuss:

Brisanih

Autorizācija datums:

2020-11-25

Produkta apraksts

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
HYORESP
suspcnzi
ja
za
iniekciiu
KLASA:
UP/l-322-05l
I
5-0l/28
URBROJ:
525-10/1278-l
5-3
studeni
2015.
1/21
1.
NAZIVVETEITINAITSKO.MEDICINSKOGPI{OIZVODA
HYORtsSP, suspenzija
za
injekciju,
za
svinje
2.
KVALITATIVNIIKVANTITATIVNISASTAV
1
doza(2
mL)
sadrZava:
Djelatna
tvar
lnaktivirana
Mycoplasma
hyopneumoniae
najmanje
3,0
ELISA
jedinica*
*jedinica
relativne udinkovitosti
odredena
prema
referentnom
cjepivu
Adjuvans:
Aluminijev
hidroksid
.
4,2 mg
Pomodne
tvari:
Tiomersal
0,2 mg
Potpuni
popis pomodnih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Suspenzija
za
injekciju.
Suspenzija
mlijedno
bijele
boje
4.
KLIn'ICKE
PO.IEI)INOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Svinja
(sisaju6a prasad
starija
od
5
dana,
prasad
nakon
odbiia,
tovne
svinje).
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Cjepivo
se
primjenjuje
za
aktivnu imunizaciju svinja
u svrhu smanjenja pojave
infekcije
i
lezija
na
pluiim
a
izazvanrh
infekcijom
mikroorganizmom
Mycoplasma
hyopneumoniae.
Nastup
imunosti:
l4
dana
nakon
primamog
cijepljenja.
Trajanje
imunosti:
do kraja tova.
4.3
Kontraindikacije
Nisu
poznate.
4.4
Poscbna
upozorenja
za
svaku od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Nema
HYORESP
suspenzija
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05ll
5-0
l/28
URBROJ: 525-l
0/1278-15-3
Miaistarstvo
PoljoPrivrer
stirdcri
20
15.
2t21
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere opreza
Drilikom
primiene
na
Zivotiniama
Smiju
se
cijepiti
samo
klinidki
zdrave
Zivotinje
U
sludaju
nehotidne
primjene
cjepiva
sebi
ili
pomo6niku,
potrebnoje
odmah
potraZiti pomo6
lijednika
i
pokazati
mu
uputu
ili
etiketu
veterinarsko-medicinskog
proizvoda
(VMP).
4.6
Nuspojavc
(udestalost
i
ozbiljnost)
Na
mjestu
prim.iene
ponekad
nastane
prolazni
edem
i
upala miSi6nog
tkiva
koja
obidno
potraje
7 dana,
a
ponekad
i
do
5
tjedana.
Cjepivo
moZe
uzrokovati
blagi
(<
l'C)
i
kratkotrajni
(<
24
sata)
porast
tjelesne
temperature,
bez
utjecaja
na
opie
zdravstveno
stanje
i
proizvodne pokazatelie.
U nekim sludajevima.
ci.lepljenje
moLe
izazvati reakcije
preosjetljivost