国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae
MERIAL SAS, 29, avenue Tony Garnier, 69007 LYON, FRANCE
QI09AB13
inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae
suspenzija za injekciju
kartonska kutija sa staklenim bočicama (tipa I): 1 x 10 mL, 1 x 20 mL, 1 x 50 mL, 1 x 100 mL, 10 x 10 mL, 10 x 20 mL, 10 x 50 mL ili 10 x 100 mL; kartonska kutija s polipropilenskim bočicama: 1 x 100 mL, 1 x 200 mL, 10 x 100 mL ili 10 x 200 mL
DA
MERIAL, 4 chemin du Calquet, 31300 Toulouse, Francuska
svinja (sisajuće prasadi starije od 5 dana, prasadi nakon odbića, tovnih svinja)
imunološki VMP
Karencija: meso i jestive iznutrice: 0 dana
Brisanih
2020-11-25
DODATAK I SAZETAK OPISA SVOJSTAVA HYORESP suspcnzi ja za iniekciiu KLASA: UP/l-322-05l I 5-0l/28 URBROJ: 525-10/1278-l 5-3 studeni 2015. 1/21 1. NAZIVVETEITINAITSKO.MEDICINSKOGPI{OIZVODA HYORtsSP, suspenzija za injekciju, za svinje 2. KVALITATIVNIIKVANTITATIVNISASTAV 1 doza(2 mL) sadrZava: Djelatna tvar lnaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae najmanje 3,0 ELISA jedinica* *jedinica relativne udinkovitosti odredena prema referentnom cjepivu Adjuvans: Aluminijev hidroksid . 4,2 mg Pomodne tvari: Tiomersal 0,2 mg Potpuni popis pomodnih tvari vidi u odjeljku 6.1 . 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Suspenzija mlijedno bijele boje 4. KLIn'ICKE PO.IEI)INOSTI 4.1 Ciljne vrste iivotinja Svinja (sisaju6a prasad starija od 5 dana, prasad nakon odbiia, tovne svinje). 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste iivotinja Cjepivo se primjenjuje za aktivnu imunizaciju svinja u svrhu smanjenja pojave infekcije i lezija na pluiim a izazvanrh infekcijom mikroorganizmom Mycoplasma hyopneumoniae. Nastup imunosti: l4 dana nakon primamog cijepljenja. Trajanje imunosti: do kraja tova. 4.3 Kontraindikacije Nisu poznate. 4.4 Poscbna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta Zivotinja Nema HYORESP suspenzija za injekciju KLASA: UP/l-322-05ll 5-0 l/28 URBROJ: 525-l 0/1278-15-3 Miaistarstvo PoljoPrivrer stirdcri 20 15. 2t21 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne miere opreza Drilikom primiene na Zivotiniama Smiju se cijepiti samo klinidki zdrave Zivotinje U sludaju nehotidne primjene cjepiva sebi ili pomo6niku, potrebnoje odmah potraZiti pomo6 lijednika i pokazati mu uputu ili etiketu veterinarsko-medicinskog proizvoda (VMP). 4.6 Nuspojavc (udestalost i ozbiljnost) Na mjestu prim.iene ponekad nastane prolazni edem i upala miSi6nog tkiva koja obidno potraje 7 dana, a ponekad i do 5 tjedana. Cjepivo moZe uzrokovati blagi (< l'C) i kratkotrajni (< 24 sata) porast tjelesne temperature, bez utjecaja na opie zdravstveno stanje i proizvodne pokazatelie. U nekim sludajevima. ci.lepljenje moLe izazvati reakcije preosjetljivost 阅读完整的文件