Inoxyl oral doser, 20 mg orale suspensie voor varkens

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

oxolinezuur

Pieejams no:

Laboratoires Biove

ATĶ kods:

QJ01MB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

oxolinezuur

Zāļu forma:

Pasta voor oraal gebruik

Kompozīcija:

oxolinezuur 20 mg/ml,

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Receptes veids:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Ārstniecības grupa:

Biggen

Ārstniecības joma:

Oxolinic acid

Produktu pārskats:

Wachttermijn: Biggen Vlees 15 dagen

Autorizācija statuss:

Nationaal

Autorizācija datums:

1992-01-09

Produkta apraksts

BD/2022/REG NL 4736/zaak 917596
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Laboratoires Biove te ARQUES d.d. 2 april 1987
tot verlening van
de handelsvergunning van het diergeneesmiddel INOXYL ORAL DOSER, 20 MG
ORALE
SUSPENSIE VOOR VARKENS;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel INOXYL ORAL DOSER, 20
MG ORALE
SUSPENSIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 4736, zoals
aangevraagd d.d. 2 april 1987, is gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel
INOXYL ORAL DOSER, 20 MG ORALE SUSPENSIE VOOR VARKENS, REG
NL 4736 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
INOXYL ORAL DOSER, 20 MG ORALE SUSPENSIE VOOR VARKENS, REG NL 4736
treft u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2022/REG NL 4736/zaak 917596
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 4736/zaak 917596
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
INOXYL ORAL DOSER, 20 mg orale suspensie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Oxolinezuur ...................................................20 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217) ...............1 mg
Natriumhydroxide (E524)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (biggen)
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOO