Inoxyl oral doser, 20 mg orale suspensie voor varkens

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

oxolinezuur

Sẵn có từ:

Laboratoires Biove

Mã ATC:

QJ01MB05

INN (Tên quốc tế):

oxolinezuur

Dạng dược phẩm:

Pasta voor oraal gebruik

Thành phần:

oxolinezuur 20 mg/ml,

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Loại thuốc theo toa:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Nhóm trị liệu:

Biggen

Khu trị liệu:

Oxolinic acid

Tóm tắt sản phẩm:

Wachttermijn: Biggen Vlees 15 dagen

Tình trạng ủy quyền:

Nationaal

Ngày ủy quyền:

1992-01-09

Đặc tính sản phẩm

BD/2022/REG NL 4736/zaak 917596
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Laboratoires Biove te ARQUES d.d. 2 april 1987
tot verlening van
de handelsvergunning van het diergeneesmiddel INOXYL ORAL DOSER, 20 MG
ORALE
SUSPENSIE VOOR VARKENS;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel INOXYL ORAL DOSER, 20
MG ORALE
SUSPENSIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 4736, zoals
aangevraagd d.d. 2 april 1987, is gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel
INOXYL ORAL DOSER, 20 MG ORALE SUSPENSIE VOOR VARKENS, REG
NL 4736 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
INOXYL ORAL DOSER, 20 MG ORALE SUSPENSIE VOOR VARKENS, REG NL 4736
treft u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2022/REG NL 4736/zaak 917596
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 4736/zaak 917596
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
INOXYL ORAL DOSER, 20 mg orale suspensie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Oxolinezuur ...................................................20 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217) ...............1 mg
Natriumhydroxide (E524)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (biggen)
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOO