Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
oxybutynin
Teva B.V.
G04BD04
oxybutynin
Uroloģiskie līdzekļi
Urīna nesaturēšana, aicinājums
Pacientiem ar nestabilu urīnpūšļa simptomātisku ārstēšanu urīna nesaturēšanas un / vai urīna biežuma un steidzamības palielināšanai.
Revision: 21
Autorizēts
2004-06-15
18 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 19 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM KENTERA 3,9 MG / 24 STUNDAS, TRANSDERMĀLAIS PLĀKSTERIS oxybutynin PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Kentera un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Kentera lietošanas 3. Kā lietot Kentera 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Kentera 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR KENTERA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Kentera lieto pieaugušajiem, lai kontrolētu imperatīvās urīna nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas biežuma un neatliekamības simptomus. Kentera darbojas, ļaujot urīnpūslim izplesties un uzkrāt lielāku daudzumu urīna. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS KENTERA LIETOŠANAS NELIETOJIET KENTERA ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret oksibutinīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu sastāvdaļu. - ja Jums ir reti sastopams traucējums, ko dēvē par _Myasthenia gravis_ un kura rezultātā ķermeņa muskuļi kļūst vāji un ātri nogurst; - ja Jums urinējot urīnpūslis iztukšojas nepilnīgi, oksibutinīna lietošana to var pastiprināt. Šādā gadījumā pirms Kentera lietošanas konsultējieties pie sava ārsta; - ja Jums ir gremošanas problēmas, ko izraisa palēnināta kuņģa iztukšošanās pēc ēšanas, pirms pirms Kentera lietošanas konsultējieties pie sava ārsta; - ja Jums vai Jūsu ģimenes anamnēzē ir glau Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Kentera 3,9 mg / 24 stundas, transdermālais plāksteris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs transdermālais plāksteris satur 36 mg oksibutinīna. Plākstera laukums ir 39 cm 2 , un no tā atbrīvojas 3,9 mg oksibutinīna 24 stundās. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Transdermālais plāksteris. Plāksteris ir no caurspīdīgas plastmasas ar līmējošu iekšējo virsmu, aizsargāts ar virskārtu, kas pirms plākstera piestiprināšanas jānoņem. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Imperatīvās urīna nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas biežuma un neatliekamības pastiprināšanās simptomātiska ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar nestabilu urīnpūšļa darbību. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir viena 3,9 mg transdermālā plākstera uzlikšana divas reizes nedēļā (reizi 3 līdz 4 dienās). _Gados vecāki pacienti _ Pamatojoties uz pieredzi, kas iegūta klīniskos pētījumos, tiek uzskatīts, ka šai pacientu grupai nav nepieciešama devas pielāgošana. Tomēr Kentera _ _ jālieto piesardzīgi gados vecākiem pacientiem, kuri varētu būt jutīgāki pret centrālas darbības antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību un kuriem varētu būt atšķirīga šo līdzekļu farmakokinētika (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Pediatriskā populācija _ Kentera drošums un efektivitāte, lietojot pediatriskajā populācijā, līdz šim nav noteikti. Kentera _ _ nav ieteicams lietošanai pediatriskajā populācijā. Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt. Lietošanas veids Plāksteri uzreiz pēc izņemšanas no aizsargājošas paciņas piestiprina sausai veselai ādai uz vēdera, gurna vai sēžamvietas. Katru reizi nepieciešams izvēlēties jaunu piestiprināšanas vietu, turpmāko septiņu dienu laikā izvairoties no atkārtotas plākstera piestiprināšanas iepriekšējā vietā. Plāksteri Izlasiet visu dokumentu