Lamisil Singeldos 1 % Kutan lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

terbinafinhydroklorid

Pieejams no:

Orifarm AB

ATĶ kods:

D01AE15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

terbinafine hydrochloride

Deva:

1 %

Zāļu forma:

Kutan lösning

Kompozīcija:

terbinafinhydroklorid 11,25 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klase:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptes veids:

Receptfritt

Ārstniecības joma:

Terbinafin

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2014-02-06

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lamisil
Singeldos 1 %, kutan lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram kutan lösning innehåller 10 mg terbinafin (som hydroklorid).
Hjälpämnen med känd effekt
_:_
etanol 96 %
(863,75 mg/g).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan lösning.
Klar till lätt opak viskös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lamisil Singeldos är indicerat för behandling av tinea pedis
(fotsvamp) för vuxna (se
avsnitt 4.4).
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Enbart för kutan användning.
DOSERING
Vuxna från 18 år och uppåt:
DOSERING OCH BEHANDLINGSTID:
Den filmbildande lösningen ska appliceras en gång på båda
fötterna, även om det bara
finns synliga tecken på svampinfektion på en fot. Detta
säkerställer eliminering av svamp
(dermatofyter) i områden på foten där inga tecken på
svampinfektion är synliga.
En förbättring av de kliniska symtomen syns normalt efter några
dagar. Om ingen
förbättring skett inom två veckor efter avslutad behandling skall
patienten kontakta
apotekspersonal för att säkerställa att produkten använts på
rätt sätt eller söka läkare för
omvärdering av diagnosen. Det finns ingen data avseende upprepad
behandling med
Lamisil Singeldos. En andra behandling kan således inte rekommenderas
under ett och
samma utbrott av fotsvamp.
Dosering till särskilda patientgrupper:
_Pediatrisk population:_
Säkerheten för användning av Lamisil Singeldos till barn har inte
fastställts.
Dess användning rekommenderas därför inte till patienter under 18
års ålder.
ADMINISTRERINGSSÄTT
Patienterna bör tvätta och torka både fötter och händer innan
läkemedlet appliceras.
Behandla en fot i taget.
Patienterna ska börja med tårna och applicera ett tunt jämnt lager
mellan och runt alla tår,
samt över fotsulan och 1,5 cm upp längs fotens sidor. Läkemedlet
ska appliceras på samma
sätt på andra foten, även om huden ser frisk ut där. Låt
produ