Lamisil Singeldos 1 % Kutan lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

terbinafinhydroklorid

Mevcut itibaren:

Orifarm AB

ATC kodu:

D01AE15

INN (International Adı):

terbinafine hydrochloride

Doz:

1 %

Farmasötik formu:

Kutan lösning

Kompozisyon:

terbinafinhydroklorid 11,25 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Sınıf:

Apotek och anmäld detaljhandel

Reçete türü:

Receptfritt

Terapötik alanı:

Terbinafin

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

2014-02-06

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lamisil
Singeldos 1 %, kutan lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram kutan lösning innehåller 10 mg terbinafin (som hydroklorid).
Hjälpämnen med känd effekt
_:_
etanol 96 %
(863,75 mg/g).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan lösning.
Klar till lätt opak viskös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lamisil Singeldos är indicerat för behandling av tinea pedis
(fotsvamp) för vuxna (se
avsnitt 4.4).
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Enbart för kutan användning.
DOSERING
Vuxna från 18 år och uppåt:
DOSERING OCH BEHANDLINGSTID:
Den filmbildande lösningen ska appliceras en gång på båda
fötterna, även om det bara
finns synliga tecken på svampinfektion på en fot. Detta
säkerställer eliminering av svamp
(dermatofyter) i områden på foten där inga tecken på
svampinfektion är synliga.
En förbättring av de kliniska symtomen syns normalt efter några
dagar. Om ingen
förbättring skett inom två veckor efter avslutad behandling skall
patienten kontakta
apotekspersonal för att säkerställa att produkten använts på
rätt sätt eller söka läkare för
omvärdering av diagnosen. Det finns ingen data avseende upprepad
behandling med
Lamisil Singeldos. En andra behandling kan således inte rekommenderas
under ett och
samma utbrott av fotsvamp.
Dosering till särskilda patientgrupper:
_Pediatrisk population:_
Säkerheten för användning av Lamisil Singeldos till barn har inte
fastställts.
Dess användning rekommenderas därför inte till patienter under 18
års ålder.
ADMINISTRERINGSSÄTT
Patienterna bör tvätta och torka både fötter och händer innan
läkemedlet appliceras.
Behandla en fot i taget.
Patienterna ska börja med tårna och applicera ett tunt jämnt lager
mellan och runt alla tår,
samt över fotsulan och 1,5 cm upp längs fotens sidor. Läkemedlet
ska appliceras på samma
sätt på andra foten, även om huden ser frisk ut där. Låt
produ