Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Farmaci usati nel diabete
Diabete mellito
Per il trattamento di adulti e bambini con diabete mellito che necessitano di insulina per il mantenimento dell'omeostasi glicemica normale. Liprolog è anche indicato per la stabilizzazione iniziale del diabete mellito.
Revision: 30
autorizzato
2001-08-01
107 B - FOGLIO ILLUSTRATIVO 108 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LIPROLOG 100 UNITÀ/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN FLACONCINO insulina lispro LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Liprolog e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Liprolog 3. Come usare Liprolog 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Liprolog 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LIPROLOG E A COSA SERVE Liprolog viene usato per la terapia del diabete. Liprolog agisce più rapidamente dell'insulina umana normale, grazie ad una piccola modifica della molecola di insulina. La sua malattia, il diabete, deriva dal fatto che il suo pancreas non produce insulina in quantità adeguata a controllare il livello di glucosio nel sangue. Liprolog sostituisce l'insulina prodotta dal suo organismo e viene utilizzata per controllare il glucosio nel lungo termine. Il farmaco agisce molto rapidamente e dura per un periodo di tempo più breve rispetto ad un'insulina solubile (da 2 a 5 ore). Di norma deve iniettarsi Liprolog entro i 15 minuti precedenti un pasto. Il medico può prescriverle sia l'uso di Liprolog che di un'insulina ad azione prolungata. Ciascun tipo di insulina è confezionato con il relativo foglio illustrativo riportante le informazioni per un suo corretto impiego. Non cambi tipo di insulina, se non dietro prescrizione medica. Faccia molta attenzione quando cambia il tipo di insulina. L’uso di Liprolog Izlasiet visu dokumentu
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Liprolog 100 unità/ml, soluzione iniettabile in flaconcino Liprolog 100 unità/ml, soluzione iniettabile in cartuccia Liprolog 100 unità/ml KwikPen, soluzione iniettabile in una penna preriempita Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen, soluzione iniettabile in una penna preriempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 100 unità di insulina lispro* (equivalenti a 3,5 mg). Flaconcino Ogni flaconcino contiene 1000 unità di insulina lispro in 10 ml di soluzione. Cartuccia Ogni cartuccia contiene 300 unità di insulina lispro in 3 ml di soluzione. KwikPen Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina lispro in 3 ml di soluzione. Ogni KwikPen eroga da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità alla volta. Junior KwikPen Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina lispro in 3 ml di soluzione. Ogni Junior KwikPen eroga da 0,5 a 30 unità con incrementi di 0,5 unità alla volta. * Prodotto in _E. Coli_ con tecnologia del DNA ricombinante Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione acquosa limpida, incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di adulti e bambini con diabete mellito che richiedono insulina per il mantenimento dell'omeostasi normale del glucosio. Liprolog è indicato inoltre nella stabilizzazione iniziale del diabete mellito. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio deve essere determinato dal medico secondo le necessità del paziente. _Junior KwikPen _ Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen è adatta per pazienti che possono beneficiare di aggiustamenti più fini della dose di insulina. Liprolog può essere somministrato subito prima dei pasti. Se necessario, Liprolog può essere somministrato anche subito dopo i pasti. 3 Liprolog somministrato per via sottocutanea agisce più rapidamente e la durata d'azione è minore (2- 5 ore) rispetto all'insuli Izlasiet visu dokumentu