Lumigan

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

bimatoprost

Pieejams no:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

ATĶ kods:

S01EE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

bimatoprost

Ārstniecības grupa:

Prostaglandin analogues, Ophthalmologicals

Ārstniecības joma:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Ārstēšanas norādes:

Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w przewlekłej jaskrze otwartego kąta i nadciśnienia ocznego (w monoterapii lub jako terapia wspomagająca do beta-blokery).

Produktu pārskats:

Revision: 37

Autorizācija statuss:

Upoważniony

Autorizācija datums:

2002-03-08

Lietošanas instrukcija

                                B. ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LUMIGAN 0,1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Bimatoprost
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest LUMIGAN 0,1 mg/ml i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku LUMIGAN 0,1 mg/ml
3.
Jak stosować LUMIGAN 0,1 mg/ml
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać LUMIGAN 0,1 mg/ml
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LUMIGAN 0,1 MG/ML I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LUMIGAN jest lekiem stosowanym w jaskrze. Należy do grupy leków
zwanych prostamidami.
Krople do oczu LUMIGAN stosuje się do obniżania podwyższonego
ciśnienia w gałce ocznej. Lek ten
może być stosowany jako jeden lek, lub z innymi kroplami do oczu
zwanymi lekami beta-
adrenolitycznymi, które również obniżają ciśnienie wewnątrz
oka.
Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka.
Płyn ten jest stale odprowadzany
z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy. Jeśli nie jest on
odprowadzany wystarczająco szybko,
ciśnienie w gałce ocznej wzrasta. Działanie tego leku polega na
zwiększaniu ilości odprowadzanego
płynu, a w konsekwencji na obniżeniu ciśnienia wewnątrz gałki
ocznej. W przypadku nieleczonego
podwyższonego ciśnienia może dojść do wystąpienia choroby zwanej
jaskrą i ostatecznie do
uszkodzenia wzro
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LUMIGAN 0,1 mg/ml krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 0,1 mg bimatoprostu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jeden ml roztworu zawiera 0,2 mg chlorku benzalkonium.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Roztwór bezbarwny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w
przewlekłej jaskrze otwartego kąta i
nadciśnieniu wewnątrzgałkowym u osób dorosłych (w monoterapii lub
jako leczenie wspomagające
podczas stosowania leków beta-adrenolitycznych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna kropla do zmienionego chorobowo oka (oczu) raz
na dobę, stosowana
wieczorem. Nie należy przekraczać dawki: raz dziennie, gdyż
częstsze podawanie może zmniejszać
działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
_Dzieci i młodzież_
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego LUMIGAN u dzieci
i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek_
LUMIGAN nie został przebadany u pacjentów z zaburzeniem czynności
nerek lub z zaburzeniami
czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i dlatego
u tych pacjentów należy
stosować go ostrożnie. U pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie
chorobą wątroby o łagodnym
nasileniu lub wyjściowo nieprawidłowymi wartościami
aminotransferazy alaninowej (AlAT),
aminotransferazy asparaginowej (AspAT) i (lub) bilirubiny, w ciągu 24
miesięcy nie stwierdzono
niepożądanego wpływu bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu,
roztwór na czynność wątroby.
Sposób podawania
Jeśli stosuje się więcej niż jeden okulistyczny produkt leczniczy
działający miejscowo, każdy z nich
należy podawać w odstępie co najmniej 5 minut.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub n
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 20-07-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 20-07-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 20-07-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 20-07-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 20-07-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 20-07-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 20-07-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 20-07-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 20-07-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 20-07-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 20-07-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 20-07-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 20-07-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 20-07-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 20-07-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 20-07-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 20-07-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 20-07-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 20-07-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 21-07-2013
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 20-07-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 20-07-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 20-07-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 20-07-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 20-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 20-07-2022

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi