Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: poļu
Klimata pÄrmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
chlorowodorek memantyny
Ratiopharm GmbH
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics,
Choroba Alzheimera
Leczenie pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą Alzheimera.
Revision: 8
Upoważniony
2013-06-12
57 B. ULOTKA DLA PACJENTA 58 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA _ _ MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG TABLETKI POWLEKANE memantyny chlorowodorek NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Memantine ratiopharm i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem leku Memantine ratiopharm 3. Jak przyjmować lek Memantine ratiopharm 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Memantine ratiopharm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MEMANTINE RATIOPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK MEMANTINE RATIOPHARM Memantine ratiopharm zawiera substancjÄ™ czynnÄ… memantyny chlorowodorek. Należy do grupy leków przeciw otÄ™pieniu. Utrata pamiÄ™ci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami przekazywania impulsów nerwowych przenoszÄ…cych informacje w mózgu. W mózgu wystÄ™pujÄ… tzw. receptory kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorÄ… udziaÅ‚ w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia siÄ™ i zapamiÄ™tywania. Memantine ratiopharm należy do grupy leków okreÅ›lanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Memantine ratiopharm wpÅ‚ywajÄ…c na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK MEMANTINE RATIOPHARM Lek Memantine ratiopharm jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobÄ… Alzhei Izlasiet visu dokumentu
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Memantine ratiopharm 10 mg tabletki powlekane Memantine ratiopharm 20 mg tabletki powlekane 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Memantine ratiopharm 10 mg Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny. Memantine ratiopharm 20 mg Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 16,62 mg memantyny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Memantine ratiopharm 10 mg Laktoza (80 mg/tabletkÄ™ powlekanÄ…) i lecytyna sojowa (0,13 mg/tabletkÄ™ powlekanÄ…). Memantine ratiopharm 20 mg Laktoza (160 mg/tabletkÄ™ powlekanÄ…) i lecytyna sojowa (0,26 mg/tabletkÄ™ powlekanÄ…). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Memantine ratiopharm 10 mg BiaÅ‚e lub biaÅ‚awe, majÄ…ce ksztaÅ‚t kapsuÅ‚ek, obustronnie wypukÅ‚e tabletki z liniÄ… podziaÅ‚u po jednej stronie i z wytÅ‚oczonym napisem „10†z drugiej strony. TabletkÄ™ można podzielić na równe dawki. Memantine ratiopharm 20 mg BiaÅ‚e lub biaÅ‚awe, majÄ…ce ksztaÅ‚t kapsuÅ‚ek, obustronnie wypukÅ‚e tabletki z liniÄ… podziaÅ‚u po jednej stronie i z wytÅ‚oczonym napisem „20†z drugiej strony. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie dorosÅ‚ych pacjentów z chorobÄ… Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz majÄ…cy doÅ›wiadczenie w diagnostyce i terapii choroby Alzheimera. 3 Dawkowanie Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawujÄ…ca opiekÄ™, zapewni staÅ‚y nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie należy postawić zgodnie z aktualnie obowiÄ…zujÄ…cymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać tolerowanie i dawkowanie memantyny, szczególnie w pierwszych trzech miesiÄ…cach leczenia. NastÄ™pnie należy regularnie oceniać dziaÅ‚anie terapeutyczne memantyny oraz tolerancjÄ™ leczenia przez Izlasiet visu dokumentu