Neocapil

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Pieejams no:

GALDERMA INTERNATIONAL, Francúzsko

ATĶ kods:

D11AX01

Ievadīšanas:

dermálne použitie

Vienības iepakojumā:

sol der 1x50 ml (fľ.skl.hnedá)

Receptes veids:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Ārstniecības grupa:

46 - DERMATOLOGICA

Ārstniecības joma:

Minoxidil na lokálne použitie

Produktu pārskats:

sol der 1x50 ml (fľ.skl.hnedá)

Autorizācija statuss:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorizācija datums:

1992-02-03

Lietošanas instrukcija

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/05531-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00330-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NEOCAPIL
20 MG/ML DERMÁLNY ROZTOK
minoxidil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár, alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Neocapil a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neocapil
3.
Ako používať Neocapil
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Neocapil
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NEOCAPIL A NA ČO SA POUŽÍVA
Neocapil
je kožný roztok, ktorý sa používa na miestnu liečbu vypadávania
vlasov u dospelých mužov
a žien, zvyčajne spôsobenú niektorými hormónmi (alopecia
androgenetica). Neocapil
zastavuje ďalšie
vypadávanie vlasov a podporuje rast vlasov v prerednutých až
lysých oblastiach hlavy.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM AKO POUŽIJETE NEOCAPIL
NEPOUŽÍVAJTE NEOCAPIL
-
ak ste alergický/á na minoxidil alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
-
ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 65 rokov, keďže
používanie lieku v uvedenom veku
ešte nie je dostatočne overené.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať Neocapil,

Produkta apraksts

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/05531-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00330-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Neocapil
20 mg/ml dermálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml dermálneho roztoku obsahuje 20 mg minoxidilu (2 %).
Pomocná látka so známym účinkom
Propylénglykol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny roztok.
Číry, bezfarebný, slabo žltý až mierne ružový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na liečbu alopecia androgenetica u mužov a žien.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Neocapil
sa aplikuje nastriekaním na úplne suchú pokožku častí kapilícia
s prerednutými vlasmi až
lysinami 2-krát denne (maximálne 10 dávok na 1 aplikáciu, čo
zodpovedá 1 ml roztoku). Prídavný
aplikátor s predĺženou špičkou je určený predovšetkým na
ošetrovanie difúznej alopécie u žien.
Aplikátor sa po zložení plastového vrchnáka a sprejovej hlavičky
nasadí na vystupujúci ventil.
Jednotlivá dávka roztoku je bez ohľadu na veľkosť ošetrovanej
plochy vždy 1 ml. Celková denná
dávka však nesmie prekročiť 2 ml. Liečba je dlhodobá (minimálne
3 mesiace), nástup účinku a rozsah
obnovy rastu vlasov sú individuálne. Po ošetrení sa musia ruky aj
náhodne zasiahnuté iné oblasti kože
starostlivo umyť chladnou tečúcou vodou. Pri náhodnom kontakte s
citlivými miestami (oči, poranená
koža, sliznica) je nutné ich opláchnuť dostatočným množstvom
čistej vody. Ošetrenú kožu ani vlasy
nesušiť fénom.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Systémové účinky lokálne absorbovaného minoxidilu nie je možné
úplne vylúčiť (tachykardia, angina
pectoris, tvorba edémov, ortostatická hypotenzia). Pri výskyte
týchto reakcií je nutné liek vysadiť
a zaviesť inú