OMEGA 3 DOC GENERICI

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Pieejams no:

DOC GENERICI SRL

ATĶ kods:

C10AX06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Omega-3-triglycerides including other esters and acids

Vienības iepakojumā:

"1000 MG CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "1000 MG CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN CONTENITORE IN HDPE; "1000 M

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Produktu pārskats:

042825087 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042825101 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN CONTENITORE IN HDPE - Revocato; 042825063 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042825024 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042825113 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN CONTENITORE IN HDPE - Revocato; 042825164 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 280 (10X28) CAPSULE IN CONTENITORE IN HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 042825075 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 9X10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042825125 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN CONTENITORE IN HDPE - Revocato; 042825137 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN CONTENITORE IN HDPE - Revocato; 042825036 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042825152 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN CONTENITORE IN HDPE - Revocato; 042825012 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042825099 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 120 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042825149 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 98 CAPSULE IN CONTENITORE IN HDPE - Revocato; 042825048 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 3X10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042825051 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEGA 3 DOC GENERICI 1000 MG CAPSULE MOLLI
Acidi omega-3 esteri etilici 90
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OMEGA 3 DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OMEGA 3 DOC Generici
3.
Come prendere OMEGA 3 DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OMEGA 3 DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMEGA 3 DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli, contiene acidi grassi
polinsaturi omega-3 altamente
purificati. OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
riduttori del colesterolo e dei trigliceridi.
OMEGA 3 DOC Generici è utilizzato:
•
per il trattamento di determinate forme di aumento dei trigliceridi
(grassi) nel sangue, dopo che la
variazione della dieta non si è rivelata efficace.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OMEGA 3 DOC GENERICI
NON PRENDA OMEGA 3 DOC GENERICI 1000 MG CAPSULE MOLLI
•
se è allergico ad Acidi omega-3 esteri etilici 90 o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere OMEGA 3 DOC
Generici 1000 mg capsule molli:
•
se deve sottoporsi o se si è recentemente sottoposto a un intervento
chirurgico;
•
se ha recentemente subito un trauma;
•
se ha p

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene 1000 mg di acidi omega-3 esteri etilici
90, che comprendono principalmente
840 mg di acido eicosapentaenoico (EPA) come estere etilico (460 mg) e
acido docosaesaenoico (DHA)
come estere etilico (380 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli.
Capsule di gelatina molli, elastiche, trasparenti, oblunghe,
contenenti olio limpido di colore giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertrigliceridemia
Nell’ipertrigliceridemia endogena, come integratore alla dieta
quando le sole misure dietetiche non sono
sufficienti a ottenere una risposta adeguata:
-
tipo IV in monoterapia,
-
tipo IIb/III in associazione a statine, quando il controllo dei
trigliceridi è insufficiente.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Ipertrigliceridemia
Trattamento iniziale con due capsule al giorno. Se non si ottiene una
risposta adeguata, la dose può essere
aumentata fino a quattro capsule al giorno.
Modo di somministrazione
Le capsule possono essere assunte con del cibo per evitare disturbi
gastrointestinali.
Sono disponibili solo dati clinici limitati sull’impiego di acidi
omega-3 esteri etilici 90 in pazienti anziani di
età superiore ai 70 anni ed in pazienti con compromissione renale.
Non vi sono informazioni relative all’impiego di acidi omega-3
esteri etilici 90 in bambini ed adolescenti o
in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4).
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
A causa del moderato aumento del tempo di sanguinamento (con dosi
elevate,
_ad es._
4 capsule), i pazienti in
trattamento con anticoagulanti devono essere monitorati e il dosaggio
del farmaco anticoagulante deve essere
aggiusta