Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi
DOC GENERICI SRL
C10AX06
Omega-3-triglycerides including other esters and acids
"1000 MG CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "1000 MG CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN CONTENITORE IN HDPE; "1000 M
M
Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi
042825087 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042825101 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN CONTENITORE IN HDPE - Revocato; 042825063 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042825024 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042825113 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN CONTENITORE IN HDPE - Revocato; 042825164 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 280 (10X28) CAPSULE IN CONTENITORE IN HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 042825075 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 9X10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042825125 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN CONTENITORE IN HDPE - Revocato; 042825137 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN CONTENITORE IN HDPE - Revocato; 042825036 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042825152 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN CONTENITORE IN HDPE - Revocato; 042825012 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042825099 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 120 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042825149 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 98 CAPSULE IN CONTENITORE IN HDPE - Revocato; 042825048 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 3X10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042825051 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OMEGA 3 DOC GENERICI 1000 MG CAPSULE MOLLI Acidi omega-3 esteri etilici 90 Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è OMEGA 3 DOC Generici e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere OMEGA 3 DOC Generici 3. Come prendere OMEGA 3 DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OMEGA 3 DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OMEGA 3 DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli, contiene acidi grassi polinsaturi omega-3 altamente purificati. OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli appartiene a un gruppo di medicinali chiamati riduttori del colesterolo e dei trigliceridi. OMEGA 3 DOC Generici è utilizzato: • per il trattamento di determinate forme di aumento dei trigliceridi (grassi) nel sangue, dopo che la variazione della dieta non si è rivelata efficace. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OMEGA 3 DOC GENERICI NON PRENDA OMEGA 3 DOC GENERICI 1000 MG CAPSULE MOLLI • se è allergico ad Acidi omega-3 esteri etilici 90 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli: • se deve sottoporsi o se si è recentemente sottoposto a un intervento chirurgico; • se ha recentemente subito un trauma; • se ha p Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula molle contiene 1000 mg di acidi omega-3 esteri etilici 90, che comprendono principalmente 840 mg di acido eicosapentaenoico (EPA) come estere etilico (460 mg) e acido docosaesaenoico (DHA) come estere etilico (380 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule molli. Capsule di gelatina molli, elastiche, trasparenti, oblunghe, contenenti olio limpido di colore giallo chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertrigliceridemia Nell’ipertrigliceridemia endogena, come integratore alla dieta quando le sole misure dietetiche non sono sufficienti a ottenere una risposta adeguata: - tipo IV in monoterapia, - tipo IIb/III in associazione a statine, quando il controllo dei trigliceridi è insufficiente. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Ipertrigliceridemia Trattamento iniziale con due capsule al giorno. Se non si ottiene una risposta adeguata, la dose può essere aumentata fino a quattro capsule al giorno. Modo di somministrazione Le capsule possono essere assunte con del cibo per evitare disturbi gastrointestinali. Sono disponibili solo dati clinici limitati sull’impiego di acidi omega-3 esteri etilici 90 in pazienti anziani di età superiore ai 70 anni ed in pazienti con compromissione renale. Non vi sono informazioni relative all’impiego di acidi omega-3 esteri etilici 90 in bambini ed adolescenti o in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4). 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO A causa del moderato aumento del tempo di sanguinamento (con dosi elevate, _ad es._ 4 capsule), i pazienti in trattamento con anticoagulanti devono essere monitorati e il dosaggio del farmaco anticoagulante deve essere aggiusta Przeczytaj cały dokument