PAROGEN 20 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

a paroxetin

Pieejams no:

Viatris Ltd.

ATĶ kods:

N06AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

paroxetine

Vienības iepakojumā:

30x HDPE tartályban 60x HDPE tartályban

Klase:

TK

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08795 / 01 - V - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08795 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-08795 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: APODEPI 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09054; PARETIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08867; PAROXETIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08794; SEROXAT 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04107; REXETIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-07931; PAROXAT 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08263

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2003-02-24

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PAROGEN 20 MG FILMTABLETTA
paroxetin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző
egészségügyi szakszemélyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozást végző egészségügyi szakszemélyzetet. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Parogen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Parogen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Parogen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Parogen filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAROGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A PAROGEN DEPRESSZIÓBAN ÉS/VAGY SZORONGÁSOS BETEGSÉGEKBEN
SZENVEDŐ FELNŐTTEK KEZELÉSÉRE
SZOLGÁL.
A Parogen-t a következő szorongásos betegségekben alkalmazzák:
kényszerbetegség (ismétlődő
kényszeres gondolatok, kontrollálhatatlan viselkedéssel),
pánikbetegség (pánikrohamok, beleértve
azokat is, amelyek oka az agorafóbia, vagyis a félelem a nyilvános
helyektől), szociális szorongásos
zavar (emberek társaságától való félelem vagy annak kerülése),
traumákat követő stressz betegség
(valamilyen trauma okozta szorongás), és általános szorongásos
zavar (általános erős szorongás vagy
idegesség).

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Parogen 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg paroxetint tartalmaz (vízmentes paroxetin-hidroklorid
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „P 2” jelzéssel és
bemetszéssel, másik oldalán „G” felirattal ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Major depressziós epizódok
-
Obsessiv-compulsiv betegség
-
Pánikbetegség agoraphobiával vagy anélkül
-
Szociális szorongásos zavar / szociális fóbia
-
Generalizált szorongásos zavar
-
Poszt-traumás stressz betegség
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
MAJOR DEPRESSZIÓS EPIZÓDOK
Az ajánlott adag általában napi 20 mg. A betegeknél a javulás
általában egy hét után kezdődik, de
esetleg csak a kezelés második hetétől észlelhető.
Mint minden antidepresszáns gyógyszer esetében, az adagolást
felül kell vizsgálni és szükség szerint
módosítani kell a kezelés megkezdése után 3-4 héten belül, majd
a továbbiakban, amikor a beteg
klinikai állapota indokolja. Ha esetenként a 20 mg-os adag hatása
nem kielégítő, a dózis 10 mg-os
részletekben fokozatosan emelhető, legfeljebb napi 50 mg-ig, a beteg
válaszreakciójától függően.
A depressziós betegek kezelését kellő ideig, legalább hat
hónapon keresztül kell folytatni a
tünetmentesség biztosítása érdekében.
OBSESSIV-COMPULSIV BETEGSÉG
Az ajánlott adag napi 40 mg. Az adagolást napi 20 mg-mal kell
kezdeni és ez az adag 10 mg-os
részletekben fokozatosan emelhető az ajánlott dózis eléréséig.
Ha az ajánlott adag néhány heti szedése
után a hatás nem kielégítő, egyes betegeknél eredményes lehet
az adag fokozatos emelése legfeljebb
napi 60 mg