Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a paroxetin
Viatris Ltd.
N06AB05
paroxetine
30x HDPE tartályban 60x HDPE tartályban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08795 / 01 - V - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08795 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-08795 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: APODEPI 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09054; PARETIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08867; PAROXETIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08794; SEROXAT 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04107; REXETIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-07931; PAROXAT 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08263
Generikus
2003-02-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PAROGEN 20 MG FILMTABLETTA paroxetin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző egészségügyi szakszemélyzethez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozást végző egészségügyi szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Parogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Parogen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Parogen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Parogen filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAROGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A PAROGEN DEPRESSZIÓBAN ÉS/VAGY SZORONGÁSOS BETEGSÉGEKBEN SZENVEDŐ FELNŐTTEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL. A Parogen-t a következő szorongásos betegségekben alkalmazzák: kényszerbetegség (ismétlődő kényszeres gondolatok, kontrollálhatatlan viselkedéssel), pánikbetegség (pánikrohamok, beleértve azokat is, amelyek oka az agorafóbia, vagyis a félelem a nyilvános helyektől), szociális szorongásos zavar (emberek társaságától való félelem vagy annak kerülése), traumákat követő stressz betegség (valamilyen trauma okozta szorongás), és általános szorongásos zavar (általános erős szorongás vagy idegesség). Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE Parogen 20 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg paroxetint tartalmaz (vízmentes paroxetin-hidroklorid formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Fehér kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „P 2” jelzéssel és bemetszéssel, másik oldalán „G” felirattal ellátva. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Major depressziós epizódok - Obsessiv-compulsiv betegség - Pánikbetegség agoraphobiával vagy anélkül - Szociális szorongásos zavar / szociális fóbia - Generalizált szorongásos zavar - Poszt-traumás stressz betegség 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás MAJOR DEPRESSZIÓS EPIZÓDOK Az ajánlott adag általában napi 20 mg. A betegeknél a javulás általában egy hét után kezdődik, de esetleg csak a kezelés második hetétől észlelhető. Mint minden antidepresszáns gyógyszer esetében, az adagolást felül kell vizsgálni és szükség szerint módosítani kell a kezelés megkezdése után 3-4 héten belül, majd a továbbiakban, amikor a beteg klinikai állapota indokolja. Ha esetenként a 20 mg-os adag hatása nem kielégítő, a dózis 10 mg-os részletekben fokozatosan emelhető, legfeljebb napi 50 mg-ig, a beteg válaszreakciójától függően. A depressziós betegek kezelését kellő ideig, legalább hat hónapon keresztül kell folytatni a tünetmentesség biztosítása érdekében. OBSESSIV-COMPULSIV BETEGSÉG Az ajánlott adag napi 40 mg. Az adagolást napi 20 mg-mal kell kezdeni és ez az adag 10 mg-os részletekben fokozatosan emelhető az ajánlott dózis eléréséig. Ha az ajánlott adag néhány heti szedése után a hatás nem kielégítő, egyes betegeknél eredményes lehet az adag fokozatos emelése legfeljebb napi 60 mg Aqra d-dokument sħiħ