Pioglitazone Krka

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

Pioglitazonhydrochlorid

Pieejams no:

Krka, d.d., Novo mesto

ATĶ kods:

A10BG03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

pioglitazone

Ārstniecības grupa:

Drogen bei Diabetes verwendet

Ārstniecības joma:

Diabetes Mellitus, Typ 2

Ārstēšanas norādes:

Pioglitazon ist angezeigt als zweite oder Dritte Linie für die Behandlung von Typ-2-diabetes mellitus, wie unten beschrieben: als Monotherapie - bei Erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten) nur unzureichend durch Diät und Bewegung kontrolliert, für die metformin ungeeignet ist wegen Kontraindikationen oder Intoleranz;als dual-orale Therapie in Kombination mit - einer sulphonylurea, nur bei Erwachsenen Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber metformin oder bei denen metformin kontraindiziert ist, mit unzureichender glykämischer Kontrolle trotz maximal tolerierten Dosis der Monotherapie mit einer sulphonylurea; Pioglitazon ist auch angezeigt für die Kombination mit insulin bei Typ-2-diabetes mellitus bei Erwachsenen Patienten mit unzureichender glykämischer Kontrolle auf die insulin -, für die metformin ungeeignet ist wegen Kontraindikationen oder Unverträglichkeit. Nach Beginn der Therapie mit Pioglitazon, Patienten sollte überprüft werden, nach 3 bis 6 Monaten zu beurteilen, die Angemessenheit der Reaktion auf die Behandlung (e. Reduktion im HbA1c). Bei Patienten, die nicht auf eine adäquate Antwort, Pioglitazon abgesetzt werden. Im Licht der potenziellen Risiken bei längerer Therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von Pioglitazon ist gepflegt.

Produktu pārskats:

Revision: 2

Autorizācija statuss:

Zurückgezogen

Autorizācija datums:

2012-03-21

Lietošanas instrukcija

                                61
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
62
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIOGLITAZON KRKA 15 MG TABLETTEN
Pioglitazon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pioglitazon Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pioglitazon Krka beachten?
3.
Wie ist Pioglitazon Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pioglitazon Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIOGLITAZON KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pioglitazon Krka enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das
zur Behandlung von Diabetes
mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) angewendet wird, wenn
Metformin nicht geeignet ist oder
nur unzureichend gewirkt hat. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich
erst im Erwachsenenalter auf.
Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon
Krka die Kontrolle Ihres
Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des
körpereigenen Insulins herbeiführt.
Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen
haben, überprüfen, ob
Pioglitazone Krka wirkt.
Pioglitazon Krka kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen
können und bei denen eine
Behandlung mit Diät und Bewegung nicht zur Blutzuckerkontrolle
ausgereicht hat, allein angewendet
werde
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pioglitazon Krka 15 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 88,83 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis fast weiße, runde Tabletten mit Facetträndern und der
Prägung „15“ auf einer Seite
(Durchmesser 7,0 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pioglitazon wird, wie unten beschrieben, als Zweit- oder
Drittlinientherapie des Typ 2 Diabetes
mellitus angewendet:
als MONOTHERAPIE
-
bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten),
die durch Diät und
Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die Metformin wegen
Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit ungeeignet ist.
als ORALE ZWEIFACH-KOMBINATIONSTHERAPIE zusammen mit
-
einem Sulfonylharnstoff nur bei erwachsenen Patienten mit
Metformin-Unverträglichkeit oder
erwachsenen Patienten, bei denen Metformin kontraindiziert ist, und
deren Blutzucker trotz
einer Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen eines
Sulfonylharnstoffs unzureichend
eingestellt ist.
-
Pioglitazon ist auch angezeigt für die Kombination mit Insulin bei
erwachsenen Patienten mit
Typ 2 Diabetes mellitus, deren Blutzucker mit Insulin unzureichend
eingestellt und bei denen
Metformin aufgrund von Kontraindikationen oder Unverträglichkeit
ungeeignet ist (siehe
Abschnitt 4.4).
Drei bis sechs Monate nach Beginn einer Pioglitazon-Behandlung sollten
Patienten nochmals
untersucht werden um zu beurteilen, ob diese angemessen auf die
Therapie ansprechen (z.B. Senkung
des HbA
1c
). Bei Patienten, die nicht adäquat auf die Therapie ansprechen,
sollte Pioglitazon abgesetzt
werden. Im Hinblick auf die potentiellen Risiken bei längerer
Therapiedauer sollten die
verschreibenden Ärzte bei de
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 26-09-2014
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 26-09-2014
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 26-09-2014
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 26-09-2014
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 26-09-2014
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 26-09-2014
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 26-09-2014
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 26-09-2014
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 26-09-2014
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 26-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 26-09-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 26-09-2014

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi