Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianēmiski līdzekļi - simptomātiskas anēmijas, kas saistītas ar hronisku nieru mazspēju (crf), ārstēšana pieaugušajiem un bērniem. Ārstēšana simptomātiska anēmija pieaugušo vēža pacientiem ar ne-mieloīdu ļaundabīgu audzēju, kas saņem ķīmijterapiju,.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - zavesca indicēts perorālai lietošanai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēju gošē slimību. zavesca var lietot tikai tādu pacientu ārstēšanai, kuriem fermentu aizstājterapija nav piemērota. zavesca ir indicēts, lai ārstētu progresējošu neiroloģiskas izpausmes pieaugušiem pacientiem un pediatrijā, pacientiem ar niemann-izvēlies tipa c slimības.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihipertensīvie līdzekļi, - plaušu arteriālās hipertensijas (pah) ārstēšana, lai uzlabotu fizisko slodzi un simptomus pacientiem ar pvo iii funkcionālo grupu. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. daži uzlabojumi ir arī pierādīts, ka pacientiem ar pao, kuri funkcionālā klase ii. tracleer ir arī norādīja uz skaitu samazināt jaunu digitālo čūlas pacientiem ar sistēmisko skleroze un notiekošo digitālo čūlas slimība.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - citi antihipertensīvie līdzekļi - plaušu arteriālās hipertensijas (pah) ārstēšana, lai uzlabotu fizisko slodzi un simptomus pacientiem ar pasaules veselības organizācijas (pvo) funkcionālo iii klase. efektivitāte ir pierādīta:primārās (idiopātiska un ģimenes) pao;pao vidusskolas sklerodermija bez ievērojamas intersticiāla plaušu slimība;pao, kas saistīta ar iedzimtu sistēmisko-plaušu šuntu un eisenmenger ir fizioloģija. daži uzlabojumi ir arī pierādīts, ka pacientiem ar pao, kuri funkcionālā klase ii. stayveer ir arī norādīja uz skaitu samazināt jaunu digitālo čūlas pacientiem ar sistēmisko skleroze un notiekošo digitālo-čūlas slimība.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - daxas ir indicēts uzturošā terapija smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (hops) (fev1 post-bronchodilator mazāk nekā 50 % prognozēja) saistīta ar hronisku bronhītu pieaugušiem pacientiem ar biežiem exacerbations vēsturi kā papildinājumu, lai bronchodilator ārstēšana.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunitātes stimulatori, - filgrastim indicēts ilguma samazināšanās neutropenia un biežums pacientiem, kas ārstēti ar izveidoto citotoksiskas ķīmijterapiju par ļaundabīgo audzēju (izņemot myeloid hroniskas leikēmijas un myelodysplastic drudža neutropenia sindromi) un ilgums neutropenia pacientiem samazinājumu, apgūst myeloablative terapijas seko kaulu smadzeņu transplantācija, uzskata, ka tiks paaugstināts ilgstošas smagas neutropenia. filgrastima drošība un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisku ķīmijterapiju. filgrastim ir norādīts mobilizāciju perifēro asins cilmes šūnu (pbpcs). pacientiem, bērniem vai pieaugušajiem, kam ir smagas iedzimtas, cikliskie, vai idiopātiska neutropenia ar absolūtais neitrofīlu skaits (anc) ≤0. 5 x 109/l un anamnēzē ir smagas vai atkārtotas infekcijas, ilgtermiņa administrācija filgrastim ir norādīts, lai palielinātu neitrofīlu skaitu un samazināt to biežumu un ilgumu infekcija saistītiem notikumiem. filgrastim ir indicēts, lai ārstētu noturīgas neutropenia (anc ≤1. 0 x 109 / l) pacientiem ar progresējošu hiv infekciju, lai mazinātu baktēriju infekciju risku, ja citas neitropēnijas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiski līdzekļi - mabthera ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne‑hodžkina limfoma (nhl)mabthera ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pieaugušajiem pacientiem ar stage iii‑iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. mabthera apkopes terapija ir indicēts, lai ārstētu pieaugušo folikulu limfomas pacientiem, kas reaģē uz indukcijas terapija. mabthera monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar stage iii‑iv folikulu limfomu, kas ir chemoresistant vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. mabthera ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne‑hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. mabthera kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem (vecumā ≥ 6 mēnešiem līdz 18 gadiem) ar iepriekš neārstētiem beigu posmā cd20 pozitīva difūza liela b-šūnu limfoma (dlbcl), burkitt limfomas (bl)/burkitt leikēmija (mature b-šūnu akūtu leikozi) (bal) vai burkitt-kā limfomas (bll). hroniskas limfocītu leikēmija (cll)mabthera kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi cll. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp mabthera vai pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā mabthera plus ķīmijterapiju. reimatoīdais arthritismabthera kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu pieaugušiem pacientiem ar smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija vai neiecietību pret citiem slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard), tostarp viens vai vairāki audzēju nekrozes faktoru (tnf) inhibitoru terapiju. mabthera ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x‑ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitismabthera, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener s) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa). mabthera kombinācijā ar glucocorticoids, ir norādīts uz indukcijas atlaišanu pediatrijas pacientiem (vecumā ≥ 2 līdz < 18 gadi) ar smagu, aktīvu gpa (wegener) un mpa. pemphigus vulgarismabthera ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar vidēji smagu vai smagu pemphigus vulgaris (pv).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastiski līdzekļi - truxima ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne-hodžkina limfoma (nhl)truxima ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pacientiem ar iii stadija iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. truxima apkopes terapija ir indicēts, lai ārstētu folikulu limfomas pacientiem, kas reaģē uz indukcijas terapija. truxima monotherapy ir norādīts ārstēšanai pacientiem ar iii stadija iv folikulu limfomu, kas ir chemo izturīgs vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. truxima ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. hroniskas limfocītu leikēmija (cll)truxima kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi cll. ir pieejami tikai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kuri iepriekš tika ārstēti ar monoklonālām antivielām, tostarp truxima, vai pacientiem, kuri bija iepriekšējā truxima un ķīmijterapijas rezistenti. reimatoīdais arthritistruxima kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu pieaugušiem pacientiem ar smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija vai neiecietību pret citiem slimību modificējošiem anti reimatisko zāles (dmard), tostarp viens vai vairāki audzēju nekrozes faktoru (tnf) inhibitoru terapiju. truxima ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitistruxima, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener s) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar vidēji smagu vai smagu pemphigus vulgaris (pv).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiski līdzekļi - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). hroniskas limfocītu leikēmija (cll)rixathon kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi hronisku limfocītu leikēmija. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp rituksimabs vai pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā rituksimabs plus ķīmijterapiju. skatīt nodaĝā 5. 1, lai iegūtu papildu informāciju. reimatoīdais arthritisrixathon kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu pieaugušiem pacientiem ar smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija vai neiecietību pret citiem slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard), tostarp viens vai vairāki audzēju nekrozes faktoru (tnf) inhibitoru terapiju. rituksimabs ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiski līdzekļi - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp rituksimabs vai pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā rituksimabs plus ķīmijterapiju. skatīt nodaĝā 5. 1, lai iegūtu papildu informāciju. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituksimabs ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).