Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Escherichia coli J5 inactivated, Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex
Laboratorios Hipra S.A.
QI02AB
adjuvanted inactivated vaccine for cattle against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci
Govedo (krave in telice)
Imunologija za bovidae
Za črede imunizacijo zdravih krav in telic, v mlekarice čred z ponavljajoče se vnetje vimena težav, da se zmanjša pojavnost sub-klinično vnetje vimena in pogostnost in resnost kliničnih znakov klinični vnetje vimena, ki jih povzročajo bakterije Staphylococcus aureus, coliforms in coagulase-negativni stafilokoki. Celotna imunizacijska shema povzroči imuniteto od približno 13 dni po prvi injekciji do približno 78 dni po tretji injekciji (kar ustreza 130 dni po porodu).
Revision: 3
Pooblaščeni
2009-02-11
15 B. NAVODILO ZA UPORABO 16 NAVODILO ZA UPORABO STARTVAC emulzija za injiciranje za govedo 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) ŠPANIJA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI STARVAC emulzija za injiciranje za govedo. 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN _ _ En odmerek (2 ml) vsebuje: _ _ _Escherichia coli _ (J5) inaktivirana: ........................................................................ >50 RED 60 * _Staphylococcus aureus_ (CP8) sev SP 140 inaktiviran, izraža z antigenskim kompleksom povezano izločanje sluzi (SAAC) ................... …………………………………………… > 50 RED 80 ** * RED 60 : efektivni odmerek za kunca pri 60 % živali (serologija) ** RED 80 : efektivni odmerek za kunca pri 80 % živali (serologija) parafin, tekoči: 18,2 mg benzilalkohol: 21 mg STARTVAC homogena emulzija za injiciranje, slonokoščene barve. 4. INDIKACIJA(E) Za imunizacijo čred zdravih krav in telic, v čredah krav molznic, pri katerih se ponavlja problem mastitisa, da se zmanjša pogostnost subkliničnega mastitisa in pogostnost ter resnost kliničnih znakov kliničnega mastitisa, ki jih povzročajo _Staphylococcus aureus_ , koliformnim bakterijam _ _ in proti koagulaza negativnim stafilokokom. Imunizacija po celotnem programu zagotovlja imunost približno od 13 dne od prvega injiciranja do približno 78 dne po tretjem injiciranju. 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 17 6. NEŽELENI UČINKI _ _ Zelo redki neželeni učinki: - Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih učinkih lahko po uporabi enega odmerka cepiva pride do rahlih do zmernih prehodnih lokalnih reakcij. V večini primerov je to oteklina (povprečno do 5 cm 2 ), ki izgine po 1 ali največ 2 tednih. V nekat Izlasiet visu dokumentu
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Izlasiet visu dokumentu