Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALFUZOSINA HIDROCLORURO
SANOFI AVENTIS S.A.
G04CA01
ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
ALFUZOSINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Alfuzosina
UNIBENESTAN 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos Autorizado 26/01/2001 Comercializado
Autorizado
2001-01-26
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO UNIBENESTAN 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA _Alfuzosina hidrocloruro _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Unibenestan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Unibenestan 3. Cómo tomar Unibenestan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Unibenestan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES UNIBENESTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Unibenestan pertenece a un grupo de medicamentos que actúan sobre la vejiga, uretra (conducto que comunica el riñón con el exterior a través del pene) y próstata. Unibenestan está indicado en el tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de próstata (aumento del tamaño de próstata). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR UNIBENESTAN NO TOME UNIBENESTAN si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si padece hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al ponerse de pie) si está tomando otros medicamentos del mismo tipo que este medicamento (alfa 1 -bloqueantes)_ _ si padece insuficiencia hepática (enfermedad de hígado) si padece insuficiencia renal grave (enfermedad grave de riñón) si padece obstrucción intestinal. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Unibenestan: - Si está tomando Izlasiet visu dokumentu
1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Unibenestan 10 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de alfuzosina (DCI) hidrocloruro. Excipiente(s) con efecto conocido Excipientes: Aceite de ricino hidrogenado 41,40 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada. Son comprimidos redondos y biconvexos. Cada comprimido está formado por tres capas: una capa matriz blanca que contiene el principio activo entre dos capas inactivas amarillas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de próstata (HBP). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada es de un comprimido diario de 10 mg que se debe tomar después de una comida. La administración es por vía oral. Los comprimidos se deben tragar enteros sin masticar ni triturar con ayuda de un poco de agua (ver sección 4.4). _Insuficiencia hepática _ Alfuzosina está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave. En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, no se debe administrar este medicamento, se recomienda una formulación de alfuzosina de liberación inmediata (2,5 mg). _Insuficiencia renal _ Alfuzosina no debe administrarse en pacientes con insuficiencia renal grave. En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis menor, que se incrementará a 10 mg en función de la respuesta clínica. _Población pediátrica _ 2 No se ha demostrado la eficacia de alfuzosina en niños de 2 a 16 años (ver sección 5.1). Por tanto, alfuzosina no está indicada para utilizarse en población pediátrica. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Antecedentes de hipotensión ortostática Asociación con otros alfa 1 -blo Izlasiet visu dokumentu