UNIBENESTAN 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO

Dostupné z:

SANOFI AVENTIS S.A.

ATC kód:

G04CA01

INN (Medzinárodný Name):

ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Zloženie:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO 10 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Alfuzosina

Prehľad produktov:

UNIBENESTAN 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos Autorizado 26/01/2001 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2001-01-26

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
UNIBENESTAN 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
_Alfuzosina hidrocloruro _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Unibenestan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Unibenestan
3. Cómo tomar Unibenestan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Unibenestan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES UNIBENESTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Unibenestan pertenece a un grupo de medicamentos que actúan sobre la
vejiga, uretra (conducto que
comunica el riñón con el exterior a través del pene) y próstata.
Unibenestan está indicado en el tratamiento de los síntomas
funcionales de la hiperplasia benigna de
próstata (aumento del tamaño de próstata).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR UNIBENESTAN
NO TOME UNIBENESTAN

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6)

si padece hipotensión ortostática (disminución de la presión
arterial al ponerse de pie)

si está tomando otros medicamentos del mismo tipo que este
medicamento (alfa
1
-bloqueantes)_ _

si padece insuficiencia hepática (enfermedad de hígado)

si padece insuficiencia renal grave (enfermedad grave de riñón)

si padece obstrucción intestinal.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Unibenestan:
- Si está tomando

Súhrn charakteristických

1
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Unibenestan 10 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de alfuzosina (DCI) hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes: Aceite de ricino hidrogenado 41,40 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Son comprimidos redondos y biconvexos. Cada comprimido está formado
por tres capas: una capa matriz
blanca que contiene el principio activo entre dos capas inactivas
amarillas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de
próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de un comprimido diario de 10 mg que se debe
tomar después de una comida.
La administración es por vía oral. Los comprimidos se deben tragar
enteros sin masticar ni triturar con
ayuda de un poco de agua (ver sección 4.4).
_Insuficiencia hepática _
Alfuzosina
está
contraindicada
en
pacientes
con
insuficiencia
hepática
grave.
En
pacientes
con
insuficiencia hepática leve a moderada, no se debe administrar este
medicamento, se recomienda una
formulación de alfuzosina de liberación inmediata (2,5 mg).
_Insuficiencia renal _
Alfuzosina no debe administrarse en pacientes con insuficiencia renal
grave. En pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada, se recomienda comenzar el tratamiento con una
dosis menor, que se incrementará a
10 mg en función de la respuesta clínica.
_Población pediátrica _
2
No se ha demostrado la eficacia de alfuzosina en niños de 2 a 16
años (ver sección 5.1). Por tanto,
alfuzosina no está indicada para utilizarse en población
pediátrica.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

Antecedentes de hipotensión ortostática

Asociación con otros alfa
1
-blo