VENLAFAXIN HEXAL 37.5 mg depotkapseli, kova

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Venlafaxini hydrochloridum

Pieejams no:

Hexal A/S

ATĶ kods:

N06AX16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Venlafaxini hydrochloridum

Deva:

37.5 mg

Zāļu forma:

depotkapseli, kova

Receptes veids:

Resepti

Ārstniecības joma:

venlafaksiini

Autorizācija statuss:

Myyntilupa peruuntunut

Autorizācija datums:

2011-02-14

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VENLAFAXIN HEXAL 75 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
VENLAFAXIN HEXAL 150 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
venlafaksiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Venlafaxin Hexal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Venlafaxin Hexalia
3.
Miten Venlafaxin Hexalia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Venlafaxin Hexalin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VENLAFAXIN HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Venlafaxin Hexal on masennuslääke, joka kuuluu serotoniinin ja
noradrenaliinin
takaisinoton estäjien
(SNRI-lääkkeiden) lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä
käytetään masennuksen ja muiden sairauksien,
esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden
hoitoon. Masennus- ja/tai ahdistuspotilaiden
aivojen serotoniini- ja
noradrenaliinipitoisuuksien arvellaan olevan tavallista pienemmät.
Masennuslääkkeiden vaikutustapaa
ei ymmärretä täysin, mutta vaikutus saattaa johtua aivojen
serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien
suurenemisesta.
Venlafaxin Hexalia käytetään aikuisilla masennuksen hoitoon. Sitä
käytetään myös aikuisilla, joilla on
yleistynyt ahdistuneisuushäiriö,
sosiaalisten tilanteiden pelko (sosiaalisten tilanteiden
jännittämistä tai
välttämistä) ja paniikkihäiriö (paniikkikohtauksia). On
tärkeää, ett�

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Venlafaxin Hexal 75 mg depotkapseli, kova
Venlafaxin Hexal 150 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
75 mg depotkapseli:
Yksi kova depotkapseli sisältää venlafaksiinihydrokloridia
vastaten 75 mg venlafaksiinia.
Apuaine/apuaineet, jonka/joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kova depotkapseli sisältää sakkaroosia enintään 92,69 mg ja
paraoranssia (E110) 0,0006 mg
150 mg depotkapseli:
Yksi kova depotkapseli sisältää venlafaksiinihydrokloridia
vastaten 150 mg venlafaksiinia.
Apuaine/apuaineet, jonka/joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kova depotkapseli sisältää sakkaroosia enintään 185,38 mg ja
paraoranssia (E110) 0,0183 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova depotkapseli.
Venlafaxin Hexal 75 mg depotkapseli, kova:
Valkoiset tai luonnonvalkoiset rakeet koon 1 kovassa
liivatekapselissa, jossa on keltainen kansi ja
kirkas, läpinäkyvä runko-osa.
Venlafaxin Hexal 150 mg depotkapseli, kova:
Valkoiset tai luonnonvalkoiset rakeet koon 0 kovassa
liivatekapselissa, jossa on okranvärinen kansi ja
kirkas, läpinäkyvä runko-osa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vakavan masennuksen hoito.
Vakavan masennuksen uusiutumisen ehkäisy.
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito.
Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito.
Paniikkihäiriön
hoito myös potilailla,
joilla paniikkihäiriöön liittyy myös julkisten paikkojen pelko.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Vakava masennus _
Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden suositeltava aloitusannos on
75 mg kerran vuorokaudessa.
Jos 75 mg/vrk aloitusannoksilla ei saavuteta vastetta, voi olla
hyödyllistä suurentaa annosta enintään
tasolle 375 mg/vrk. Annosta voidaan suurentaa 2 viikon välein tai
harvemmin. Jos tämä on potilaan
2
kliinisen tilan ja oireiden vaikeusasteen vuoksi aiheellista,
annostusta voidaan muuttaa useamminkin,
ei kuitenkaan tiheämmin kuin 4 vrk välein.
Annosriippuvaisten haittavaikutusten riskin vuoksi annosta tulee
suurentaa vain kliinisen arvioi