Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Venlafaxini hydrochloridum
Hexal A/S
N06AX16
Venlafaxini hydrochloridum
37.5 mg
depotkapseli, kova
Resepti
venlafaksiini
Myyntilupa peruuntunut
2011-02-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VENLAFAXIN HEXAL 75 MG DEPOTKAPSELI, KOVA VENLAFAXIN HEXAL 150 MG DEPOTKAPSELI, KOVA venlafaksiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Venlafaxin Hexal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Venlafaxin Hexalia 3. Miten Venlafaxin Hexalia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Venlafaxin Hexalin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VENLAFAXIN HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Venlafaxin Hexal on masennuslääke, joka kuuluu serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI-lääkkeiden) lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään masennuksen ja muiden sairauksien, esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. Masennus- ja/tai ahdistuspotilaiden aivojen serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien arvellaan olevan tavallista pienemmät. Masennuslääkkeiden vaikutustapaa ei ymmärretä täysin, mutta vaikutus saattaa johtua aivojen serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien suurenemisesta. Venlafaxin Hexalia käytetään aikuisilla masennuksen hoitoon. Sitä käytetään myös aikuisilla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalisten tilanteiden pelko (sosiaalisten tilanteiden jännittämistä tai välttämistä) ja paniikkihäiriö (paniikkikohtauksia). On tärkeää, ett Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Venlafaxin Hexal 75 mg depotkapseli, kova Venlafaxin Hexal 150 mg depotkapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 75 mg depotkapseli: Yksi kova depotkapseli sisältää venlafaksiinihydrokloridia vastaten 75 mg venlafaksiinia. Apuaine/apuaineet, jonka/joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kova depotkapseli sisältää sakkaroosia enintään 92,69 mg ja paraoranssia (E110) 0,0006 mg 150 mg depotkapseli: Yksi kova depotkapseli sisältää venlafaksiinihydrokloridia vastaten 150 mg venlafaksiinia. Apuaine/apuaineet, jonka/joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kova depotkapseli sisältää sakkaroosia enintään 185,38 mg ja paraoranssia (E110) 0,0183 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kova depotkapseli. Venlafaxin Hexal 75 mg depotkapseli, kova: Valkoiset tai luonnonvalkoiset rakeet koon 1 kovassa liivatekapselissa, jossa on keltainen kansi ja kirkas, läpinäkyvä runko-osa. Venlafaxin Hexal 150 mg depotkapseli, kova: Valkoiset tai luonnonvalkoiset rakeet koon 0 kovassa liivatekapselissa, jossa on okranvärinen kansi ja kirkas, läpinäkyvä runko-osa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vakavan masennuksen hoito. Vakavan masennuksen uusiutumisen ehkäisy. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito. Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito. Paniikkihäiriön hoito myös potilailla, joilla paniikkihäiriöön liittyy myös julkisten paikkojen pelko. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Vakava masennus _ Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden suositeltava aloitusannos on 75 mg kerran vuorokaudessa. Jos 75 mg/vrk aloitusannoksilla ei saavuteta vastetta, voi olla hyödyllistä suurentaa annosta enintään tasolle 375 mg/vrk. Annosta voidaan suurentaa 2 viikon välein tai harvemmin. Jos tämä on potilaan 2 kliinisen tilan ja oireiden vaikeusasteen vuoksi aiheellista, annostusta voidaan muuttaa useamminkin, ei kuitenkaan tiheämmin kuin 4 vrk välein. Annosriippuvaisten haittavaikutusten riskin vuoksi annosta tulee suurentaa vain kliinisen arvioi Прочитајте комплетан документ