Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: slovāku
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
semaglutide
Novo Nordisk A/S
A10BJ06
semaglutide
Prípravky proti obezite, okrem diétne výrobky
Obesity; Overweight
Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.
Revision: 4
oprávnený
2022-01-06
67 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 68 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA: INFORMÁCIE PRE PACIENTA WEGOVY 0,25 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE WEGOVY 0,5 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE WEGOVY 1 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE WEGOVY 1,7 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE WEGOVY 2,4 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE semaglutid Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú. Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4. POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. – Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali. – Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. – Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. – Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Wegovy a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Wegovy 3. Ako používať Wegovy 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Wegovy 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE WEGOVY A NA ČO SA POUŽÍVA ČO JE WEGOVY Wegovy je liek na zníženie telesnej hmotnosti a udržiavanie telesnej hmotnosti, ktorý obsahuje účinnú látku semaglutid. Je podobný prirodzenému hormónu nazývanému peptid-1 podobný glukagónu (GLP-1), ktorý sa uvoľňuje z čreva po jedle. Účinkuje tak, že pôsobí na cieľo Izlasiet visu dokumentu
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie. Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8. 1. NÁZOV LIEKU Wegovy 0,25 mg injekčný roztok v naplnenom pere Wegovy 0,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere Wegovy 1 mg injekčný roztok v naplnenom pere Wegovy 1,7 mg injekčný roztok v naplnenom pere Wegovy 2,4 mg injekčný roztok v naplnenom pere Wegovy 0,25 mg FlexTouch injekčný roztok v naplnenom pere Wegovy 0,5 mg FlexTouch injekčný roztok v naplnenom pere Wegovy 1 mg FlexTouch injekčný roztok v naplnenom pere Wegovy 1,7 mg FlexTouch injekčný roztok v naplnenom pere Wegovy 2,4 mg FlexTouch injekčný roztok v naplnenom pere 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Naplnené pero, jednodávkové _Wegovy 0,25 mg_ _ injekčný roztok _ Každé jednodávkové naplnené pero obsahuje 0,25 mg semaglutidu* v 0,5 ml roztoku. Jeden ml roztoku obsahuje 0,5 mg semaglutidu*. _Wegovy 0,5 mg injekčný roztok _ Každé jednodávkové naplnené pero obsahuje 0,5 mg semaglutidu* v 0,5 ml roztoku. Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg semaglutidu*. _Wegovy 1 mg injekčný roztok _ Každé jednodávkové naplnené pero obsahuje 1 mg semaglutidu* v 0,5 ml roztoku. Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg semaglutidu*. _Wegovy 1,7 mg _ _injekčný roztok _ Každé jednodávkové naplnené pero obsahuje 1,7 mg semaglutidu* v 0,75 ml roztoku. Jeden ml roztoku obsahuje 2,27 mg semaglutidu*. _Wegovy 2,4 mg _ _injekčný roztok _ Každé jednodávkové naplnené pero obsahuje 2,4 mg semaglutidu* v 0,75 ml roztoku. Jeden ml roztoku obsahuje 3,2 mg semaglutidu*. Naplnené pero, FlexTouch _Wegovy 0,25 mg FlexTouch injekčný roztok _ Každé jednodávkové naplnené pero obsahuje 1 mg semaglutidu* v 1,5 ml roztoku. Jeden ml roztoku obsahuje 0,68 mg semaglutidu*. Jedno naplnené pe Izlasiet visu dokumentu