Wegovy

Krajina: Európska únia

Jazyk: slovenčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

semaglutide

Dostupné z:

Novo Nordisk A/S

ATC kód:

A10BJ06

INN (Medzinárodný Name):

semaglutide

Terapeutické skupiny:

Prípravky proti obezite, okrem diétne výrobky

Terapeutické oblasti:

Obesity; Overweight

Terapeutické indikácie:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Prehľad produktov:

Revision: 4

Stav Autorizácia:

oprávnený

Dátum Autorizácia:

2022-01-06

Príbalový leták

67
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
68
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA: INFORMÁCIE PRE PACIENTA
WEGOVY 0,25 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE
WEGOVY 0,5 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE
WEGOVY 1 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE
WEGOVY 1,7 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE
WEGOVY 2,4 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE
semaglutid
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií
o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek
vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú.
Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na
konci časti 4.
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
–
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Wegovy a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Wegovy
3.
Ako používať Wegovy
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Wegovy
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE WEGOVY A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE WEGOVY
Wegovy je liek na zníženie telesnej hmotnosti a udržiavanie
telesnej hmotnosti, ktorý obsahuje účinnú
látku semaglutid. Je podobný prirodzenému hormónu nazývanému
peptid-1 podobný glukagónu
(GLP-1), ktorý sa uvoľňuje z čreva po jedle. Účinkuje tak, že
pôsobí na cieľo

Súhrn charakteristických

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií
o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby
hlásili akékoľvek podozrenia na
nežiaduce reakcie. Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce
reakcie, nájdete v časti 4.8.
1.
NÁZOV LIEKU
Wegovy 0,25 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Wegovy 0,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Wegovy 1 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Wegovy 1,7 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Wegovy 2,4 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Wegovy 0,25 mg FlexTouch injekčný roztok v naplnenom pere
Wegovy 0,5 mg FlexTouch injekčný roztok v naplnenom pere
Wegovy 1 mg FlexTouch injekčný roztok v naplnenom pere
Wegovy 1,7 mg FlexTouch injekčný roztok v naplnenom pere
Wegovy 2,4 mg FlexTouch injekčný roztok v naplnenom pere
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Naplnené pero, jednodávkové
_Wegovy 0,25 mg_
_ injekčný roztok _
Každé jednodávkové naplnené pero obsahuje 0,25 mg semaglutidu* v
0,5 ml roztoku. Jeden ml
roztoku obsahuje 0,5 mg semaglutidu*.
_Wegovy 0,5 mg injekčný roztok _
Každé jednodávkové naplnené pero obsahuje 0,5 mg semaglutidu* v
0,5 ml roztoku. Jeden ml roztoku
obsahuje 1 mg semaglutidu*.
_Wegovy 1 mg injekčný roztok _
Každé jednodávkové naplnené pero obsahuje 1 mg semaglutidu* v 0,5
ml roztoku. Jeden ml roztoku
obsahuje 2 mg semaglutidu*.
_Wegovy 1,7 mg _
_injekčný roztok _
Každé jednodávkové naplnené pero obsahuje 1,7 mg semaglutidu* v
0,75 ml roztoku. Jeden ml
roztoku obsahuje 2,27 mg semaglutidu*.
_Wegovy 2,4 mg _
_injekčný roztok _
Každé jednodávkové naplnené pero obsahuje 2,4 mg semaglutidu* v
0,75 ml roztoku. Jeden ml
roztoku obsahuje 3,2 mg semaglutidu*.
Naplnené pero, FlexTouch
_Wegovy 0,25 mg FlexTouch injekčný roztok _
Každé jednodávkové naplnené pero obsahuje 1 mg semaglutidu* v 1,5
ml roztoku. Jeden ml roztoku
obsahuje 0,68 mg semaglutidu*. Jedno naplnené pe