Country: Norway
Bahasa: Norway
Sumber: Statens legemiddelverk
Atorvastatinkalsium
KRKA Sverige AB
C10AA05
atorvastatin Calcium
80 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2019-09-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ATORVASTATIN KRKA 80 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ATORVASTATIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Atorvastatin Krka er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Atorvastatin Krka 3. Hvordan du bruker Atorvastatin Krka 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Atorvastatin Krka 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Atorvastatin Krka er og hva det brukes mot Atorvastatin Krka tilhører en legemiddelgruppe som kalles statiner, som er lipid- (fett-) regulerende legemidler. Atorvastatin Krka brukes til å senke nivået av lipider i blodet, kjent som kolesterol og triglyserider, når et kosthold med lite fett og livsstilsendring alene ikke har lykkes. Hvis du har økt risiko for hjertesykdom kan Atorvastatin Krka også brukes til å redusere slik risiko, selv om kolesterolnivået ditt er normalt. Et standard kolesterolsenkende kosthold bør opprettholdes under behandling. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Atorvastatin Krka Bruk ikke Atorvastatin Krka • hvis du er allergisk overfor Atorvastatin Krka eller lignende legemidler som brukes til å senke lipidnivået, eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • hvis du har eller har hatt en sykdom som påvirker leveren • hvis du har hatt uforklarlige, unormale blodprøver for leverfunksjon • hvis du er kv Baca dokumen lengkap
1. LEGEMIDLETS NAVN Atorvastatin Krka 80 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder 80 mg atorvastatin som atorvastatinkalsium. Hjelpestoff med kjent effekt: 80 mg tabletter Laktosemonohydrat (mg/tablett) 467 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Hvite eller nesten hvite, kapselformede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, tablettstørrelse 18 mm x 9 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hyperkolesterolemi Atorvastatin Krka er indisert som tillegg til diett for reduksjon av forhøyet totalkolesterol, LDL- kolesterol, apolipoprotein B og triglyserider hos voksne, ungdom og barn over 10 år med primær hyperkolesterolemi, inkludert familiær hyperkolesterolemi (heterozygot variant), eller kombinert (blandet) hyperlipidemi (tilsvarende type IIa og IIb i Fredricksons klassifisering) når respons på diett og andre ikke-farmakologiske tiltak ikke er tilstrekkelig. Atorvastatin Krka er også indisert for å redusere totalkolesterol og LDL-kolesterol hos pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi som tillegg til annen lipidsenkende behandling (f.eks. LDL- aferese) eller hvis slik behandling ikke er tilgjengelig. Forebygging av kardiovaskulær sykdom Forebygging av kardiovaskulære hendelser hos voksne pasienter med antatt høy risiko for en første kardiovaskulær hendelse (se pkt. 5.1), som tillegg til korrigering av andre risikofaktorer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Pasienten skal settes på standard kolesterolsenkende diett før Atorvastatin Krka gis, og skal fortsette dietten under behandling med Atorvastatin Krka. Dosering bør individualiseres basert på LDL-kolesterolnivå ved behandlingsstart, behandlingsmål og pasientrespons. Den vanlige startdosen er 10 mg en gang daglig. Dosejustering bør foretas med minst 4 ukers mellomrom. Maksimaldosen er 80 mg en gang daglig. _Primær hyperkolesterolemi og kombinert (blandet) hyperlipidemi _ De fleste pasienter Baca dokumen lengkap