Atorvastatin Krka 80 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Atorvastatinkalsium

Tilgjengelig fra:

KRKA Sverige AB

ATC-kode:

C10AA05

INN (International Name):

atorvastatin Calcium

Dosering :

80 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-09-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ATORVASTATIN KRKA 80 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ATORVASTATIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Atorvastatin Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Atorvastatin Krka
3.
Hvordan du bruker Atorvastatin Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Atorvastatin Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Atorvastatin Krka er og hva det brukes mot
Atorvastatin Krka tilhører en legemiddelgruppe som kalles statiner,
som er lipid- (fett-) regulerende
legemidler.
Atorvastatin Krka brukes til å senke nivået av lipider i blodet,
kjent som kolesterol og triglyserider, når et
kosthold med lite fett og livsstilsendring alene ikke har lykkes. Hvis
du har økt risiko for hjertesykdom
kan Atorvastatin Krka også brukes til å redusere slik risiko, selv
om kolesterolnivået ditt er normalt. Et
standard kolesterolsenkende kosthold bør opprettholdes under
behandling.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Atorvastatin Krka
Bruk ikke Atorvastatin Krka
•
hvis du er allergisk overfor Atorvastatin Krka eller lignende
legemidler som brukes til å senke
lipidnivået, eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt
6)
•
hvis du har eller har hatt en sykdom som påvirker leveren
•
hvis du har hatt uforklarlige, unormale blodprøver for leverfunksjon
•
hvis du er kv

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin Krka 80 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder 80 mg atorvastatin som
atorvastatinkalsium.
Hjelpestoff med kjent effekt:
80 mg tabletter
Laktosemonohydrat (mg/tablett)
467 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvite eller nesten hvite, kapselformede, bikonvekse, filmdrasjerte
tabletter, tablettstørrelse 18 mm x
9 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hyperkolesterolemi
Atorvastatin Krka er indisert som tillegg til diett for reduksjon av
forhøyet totalkolesterol, LDL-
kolesterol, apolipoprotein B og triglyserider hos voksne, ungdom og
barn over 10 år med primær
hyperkolesterolemi, inkludert familiær hyperkolesterolemi
(heterozygot variant), eller kombinert
(blandet) hyperlipidemi (tilsvarende type IIa og IIb i Fredricksons
klassifisering) når respons på diett
og andre ikke-farmakologiske tiltak ikke er tilstrekkelig.
Atorvastatin Krka er også indisert for å redusere totalkolesterol og
LDL-kolesterol hos pasienter med
homozygot familiær hyperkolesterolemi som tillegg til annen
lipidsenkende behandling (f.eks. LDL-
aferese) eller hvis slik behandling ikke er tilgjengelig.
Forebygging av kardiovaskulær sykdom
Forebygging av kardiovaskulære hendelser hos voksne pasienter med
antatt høy risiko for en første
kardiovaskulær hendelse (se pkt. 5.1), som tillegg til korrigering av
andre risikofaktorer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Pasienten skal settes på standard kolesterolsenkende diett før
Atorvastatin Krka gis, og skal fortsette
dietten under behandling med Atorvastatin Krka.
Dosering bør individualiseres basert på LDL-kolesterolnivå ved
behandlingsstart, behandlingsmål og
pasientrespons.
Den vanlige startdosen er 10 mg en gang daglig. Dosejustering bør
foretas med minst 4 ukers
mellomrom. Maksimaldosen er 80 mg en gang daglig.
_Primær hyperkolesterolemi og kombinert (blandet) hyperlipidemi _
De fleste pasienter