Bemrist Breezhaler

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Download Risalah maklumat (PIL)
16-10-2023
Download Ciri produk (SPC)
16-10-2023
Download Laporan Penilaian Awam (PAR)
24-06-2020

Bahan aktif:

indacaterol, Mometasone furoate

Boleh didapati daripada:

Novartis Europharm Limited 

Kod ATC:

R03AK

INN (Nama Antarabangsa):

indacaterol, mometasone

Kumpulan terapeutik:

Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища,

Kawasan terapeutik:

астма

Tanda-tanda terapeutik:

Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance   treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Ringkasan produk:

Revision: 6

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

2020-05-30

Risalah maklumat

                                53
Б. ЛИСТОВКА
54
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
BEMRIST BREEZHALER 125 МИКРОГРАМА/62,5 МИКРОГРАМА
ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ТВЪРДИ КАПСУЛИ
BEMRIST BREEZHALER 125 МИКРОГРАМА/127,5 МИКРОГРАМА
ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ТВЪРДИ КАПСУЛИ
BEMRIST BREEZHALER 125 МИКРОГРАМА/260 МИКРОГРАМА
ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ТВЪРДИ КАПСУЛИ
индакатерол/мометазонов фуроат
(indacaterol/mometasone furoate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Bemrist Breezhaler и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Bemrist Breezhaler
3.
Как да из
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/62,5 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/127,5 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/260 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/62,5 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Всяка капсула съдържа 150 µg
индакатерол (indacaterol) (като ацетат) и 80 µg
мометазонов
фуроат (mometasone furoate).
Всяка доставена доза (дозата, която се
отделя от накрайника на инхалатора)
съдържа 125 µg
индакатерол (като ацетат) и 62,5 µg
мометазонов фуроат.
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/127,5 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Всяка капсула съдържа 150 µg
индакатерол (като ацетат) и 160 µg
мометазонов фуроат.
Всяка доставена доза (дозата, която се
отделя от накрайника на инхалатора)
съдържа 125 µg
индакатерол (като ацетат) и 127,5 µg
мометазонов фуроат.
Bemrist Breezhaler 125 микрограма/260 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Всяка капсула съдържа 150 µg
индакатерол (като ацетат) и 320 µg
мометазонов фуроат.
Всяка доставена доза (дозата, която се
о
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Czech 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Denmark 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Jerman 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Estonia 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Greek 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Inggeris 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Perancis 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Itali 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Latvia 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Lithuania 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Hungary 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Malta 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Belanda 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Poland 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Portugis 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Romania 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Slovak 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Slovenia 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Finland 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Sweden 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 24-06-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Norway 16-10-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Iceland 16-10-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 16-10-2023
Ciri produk Ciri produk Croat 16-10-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 24-06-2020

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini