Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SALBUTAMOL AND BECLOMETASONE
PROMEDICA S.R.L.
R03AK13
SALBUTAMOL AND BECLOMETASONE
" 0,8 MG + 1,6 MG SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE " 20 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML; "0,8 MG + 1,6 MG SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE" 10
N
SALBUTAMOL AND BECLOMETASONE
023440023 - FLACONCINO MULTIDOSE 20 ML - Revocato; 023440086 - 0,8 MG + 1,6 MG SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 023440050 - 0,8 MG + 1,6 MG SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 10 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 023440035 - 200 MCG + 400 MCG ADULTI POLVERE PER INALAZIONE 80 DOSI - Revocato; 023440047 - 100 MCG + 200 MCG BAMBINI POLVERE PER INALAZIONE 80 DOSI - Revocato; 023440074 - 50 MCG + 100 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 200 EROGAZIONI CON EROGATORE JET - Autorizzato; 023440011 - 50 MCG + 100 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 200 EROGAZIONI CON EROGATORE STANDARD - Revocato; 023440062 - 250 MCG + 100 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 200 EROGAZIONI CON EROGATORE STANDARD + EROGATORE JET - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CLENIL COMPOSITUM 50 MCG + 100 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE Beclometasone dipropionato; Salbutamolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CLENIL COMPOSITUM e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CLENIL COMPOSITUM 3. Come prendere CLENIL COMPOSITUM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CLENIL COMPOSITUM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLENIL COMPOSITUM E A COSA SERVE CLENIL COMPOSITUM è un medicinale che contiene 2 principi attivi: il beclometasone dipropionato, appartenente al gruppo dei cortisonici, che riduce il gonfiore e l’infiammazione delle vie aeree; il salbutamolo, appartenente al gruppo dei broncodilatatori, che rilassa i muscoli delle pareti delle piccole vie aeree dei polmoni. CLENIL COMPOSITUM è utilizzato per prevenire le difficoltà respiratorie dovute all’asma e ad altre patologie che comportano un restringimento dei bronchi (broncopneumopatia cronica ostruttiva con componente asmatica). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in c Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLENIL COMPOSITUM 250 MCG + 100 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un contenitore sotto pressione contiene: Principi attivi: Beclometasone dipropionato 50 mg, Salbutamolo 20 mg pari a salbutamolo solfato 24 mg. Uno spruzzo-dose eroga 250 microgrammi di beclometasone dipropionato e 100 microgrammi di salbutamolo pari a 120 microgrammi di salbutamolo solfato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione pressurizzata per inalazione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Asma bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttiva con componente asmatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA ADULTI: 2 spruzzi-dose 2 volte al giorno In caso di necessità è possibile aumentare fino a 2 spruzzi-dose 3-4 volte al giorno. Effettuare al massimo due somministrazioni per volta e non ripetere il trattamento prima di 4 ore. La terapia con Clenil Compositum non va interrotta bruscamente. La confezione contiene un contenitore sotto pressione con erogatore standard unitamente ad un erogatore-distanziatore Jet. Il paziente potrà utilizzare l’erogatore più idoneo: il dispositivo Jet in caso di difficoltà di coordinazione tra atto inspiratorio ed erogazione oppure negli altri casi l’erogatore standard caratterizzato da dimensioni minori. È importante leggere le istruzioni per l’uso e la manipolazione con attenzione, vedere paragrafo 6.6. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Il beclometasone dipropionato è controindicato nelle infezioni virali e nella tubercolosi polmonare attiva o quiescente, mentre il salbutamolo non ha controindicazioni specifiche. Controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo 4.4) Controindicato in gravidanza ed allattamento (vedere paragrafo 4.6). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Da usare sol Baca dokumen lengkap