CLENIL COMPOSITUM

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

SALBUTAMOL AND BECLOMETASONE

Beschikbaar vanaf:

PROMEDICA S.R.L.

ATC-code:

R03AK13

INN (Algemene Internationale Benaming):

SALBUTAMOL AND BECLOMETASONE

Eenheden in pakket:

" 0,8 MG + 1,6 MG SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE " 20 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML; "0,8 MG + 1,6 MG SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE" 10

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

SALBUTAMOL AND BECLOMETASONE

Product samenvatting:

023440023 - FLACONCINO MULTIDOSE 20 ML - Revocato; 023440086 - 0,8 MG + 1,6 MG SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 023440050 - 0,8 MG + 1,6 MG SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 10 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 023440035 - 200 MCG + 400 MCG ADULTI POLVERE PER INALAZIONE 80 DOSI - Revocato; 023440047 - 100 MCG + 200 MCG BAMBINI POLVERE PER INALAZIONE 80 DOSI - Revocato; 023440074 - 50 MCG + 100 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 200 EROGAZIONI CON EROGATORE JET - Autorizzato; 023440011 - 50 MCG + 100 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 200 EROGAZIONI CON EROGATORE STANDARD - Revocato; 023440062 - 250 MCG + 100 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 200 EROGAZIONI CON EROGATORE STANDARD + EROGATORE JET - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLENIL COMPOSITUM 50 MCG + 100 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER
INALAZIONE
Beclometasone dipropionato; Salbutamolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CLENIL COMPOSITUM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CLENIL COMPOSITUM
3.
Come prendere CLENIL COMPOSITUM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLENIL COMPOSITUM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLENIL COMPOSITUM E A COSA SERVE
CLENIL COMPOSITUM è un medicinale che contiene 2 principi attivi:

il beclometasone dipropionato, appartenente al gruppo dei cortisonici,
che riduce il gonfiore e
l’infiammazione delle vie aeree;

il salbutamolo, appartenente al gruppo dei broncodilatatori, che
rilassa i muscoli delle pareti delle piccole
vie aeree dei polmoni.
CLENIL COMPOSITUM è utilizzato per prevenire le difficoltà
respiratorie dovute all’asma e ad altre
patologie che comportano un restringimento dei bronchi
(broncopneumopatia cronica ostruttiva con
componente asmatica).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in c

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLENIL
COMPOSITUM 250 MCG + 100 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un contenitore sotto pressione contiene:
Principi attivi: Beclometasone dipropionato 50 mg, Salbutamolo 20 mg
pari a salbutamolo solfato 24
mg.
Uno spruzzo-dose eroga 250 microgrammi di beclometasone dipropionato e
100 microgrammi di
salbutamolo pari a 120 microgrammi di salbutamolo solfato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione pressurizzata per inalazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Asma bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttiva con componente
asmatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
ADULTI: 2 spruzzi-dose 2 volte al giorno
In caso di necessità è possibile aumentare fino a 2 spruzzi-dose 3-4
volte al giorno.
Effettuare al massimo due somministrazioni per volta e non ripetere il
trattamento prima di 4 ore.
La terapia con Clenil Compositum non va interrotta bruscamente.
La confezione contiene un contenitore sotto pressione con erogatore
standard unitamente ad un
erogatore-distanziatore Jet.
Il paziente potrà utilizzare l’erogatore più idoneo: il
dispositivo Jet in caso di difficoltà di coordinazione
tra atto inspiratorio ed erogazione oppure negli altri casi
l’erogatore standard caratterizzato da
dimensioni minori.
È importante leggere le istruzioni per l’uso e la manipolazione con
attenzione, vedere paragrafo 6.6.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
Il beclometasone dipropionato è controindicato nelle infezioni virali
e nella tubercolosi polmonare
attiva o quiescente, mentre il salbutamolo non ha controindicazioni
specifiche.
Controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo 4.4)
Controindicato in gravidanza ed allattamento (vedere paragrafo 4.6).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Da usare sol