Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethinylestradiol; Norethisteron
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
Ethinylestradiol, norethisterone
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Norethisteron (02862) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-12-09
palde-2v17ccp-ft-0 1 06.10.2022 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN CONCEPLAN ® M 500 Mikrogramm/ 30 Mikrogramm Filmtabletten Norethisteron/ Ethinylestradiol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese wie Sie eine Schwangerschaft verhüten wollen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): - Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. - Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. - Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Conceplan M und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Conceplan M beachten? 3. Wie ist Conceplan M einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Conceplan M aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CONCEPLAN M UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? - Conceplan M ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“). - Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Geschl Baca dokumen lengkap
spcde-2v12ccp-ft-0 1 07.10.2022 PFIZER ((Logo)) Conceplan ® M FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Conceplan ® M 500 Mikrogramm/ 30 Mikrogramm Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 500 μg Norethisteron und 30 μg Ethinylestradiol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde konvexe Tabletten mit Filmüberzug 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption Bei der Entscheidung, Conceplan M zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Conceplan M mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme von Conceplan M nicht begonnen oder fortgesetzt werden. Art der Anwendung Zum Einnehmen Dosierung Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Über 21 aufeinander folgende Tage muss jeweils 1 Filmtablette täglich eingenommen werden. Die erste Filmtablette wird an einer Stelle der Packung herausgedrückt, die mit dem entsprechenden Wochentag gekennzeichnet ist (z. B. „So” für Sonntag) und unzerkaut geschluckt. In Pfeilrichtung wird nun täglich eine weitere Filmtablette entnommen und möglichst zur selben Tageszeit – am besten abends – eingenommen. Durch den Aufdruck der Wochentage auf der Packung kann jeden Tag kontrolliert werden, ob die Filmtablette für diesen Tag bereits eingenommen wurde. Die Regelmäßigkeit der Einnahme ist Voraussetzung für die schwangerschaftsverhütende Sicherheit spcde-2v12ccp-ft-0 2 07.10.2022 von Conceplan M. De Baca dokumen lengkap