Conceplan M

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Ethinylestradiol; Norethisteron

Tilgjengelig fra:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (International Name):

Ethinylestradiol, norethisterone

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Norethisteron (02862) 0,5 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2005-12-09

Informasjon til brukeren

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1
06.10.2022
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDERINNEN
CONCEPLAN
®
M
500
Mikrogramm/ 30
Mikrogramm Filmtabletten
Norethisteron/ Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
wie
Sie
eine
Schwangerschaft verhüten wollen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung
von 4 oder mehr Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Conceplan M und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Conceplan M beachten?
3.
Wie ist Conceplan M einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Conceplan M aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CONCEPLAN M UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
Conceplan M ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
-
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher
Geschl

Preparatomtale

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1
07.10.2022
PFIZER ((Logo)) Conceplan
®
M
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Conceplan
®
M
500 Mikrogramm/ 30 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 500 μg Norethisteron und 30 μg
Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde konvexe Tabletten mit Filmüberzug
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Conceplan M zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Conceplan M mit dem
anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden
(siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme von
Conceplan M nicht begonnen
oder fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dosierung
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in
der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
Über 21 aufeinander
folgende Tage muss jeweils 1 Filmtablette täglich eingenommen werden.
Die erste Filmtablette wird an einer Stelle der Packung
herausgedrückt, die mit dem entsprechenden
Wochentag gekennzeichnet ist (z. B. „So” für Sonntag) und
unzerkaut geschluckt. In Pfeilrichtung
wird nun täglich eine weitere Filmtablette entnommen und möglichst
zur selben Tageszeit – am
besten abends – eingenommen. Durch den Aufdruck der Wochentage auf
der Packung kann jeden
Tag kontrolliert werden, ob die Filmtablette für diesen Tag bereits
eingenommen wurde. Die
Regelmäßigkeit der Einnahme ist Voraussetzung für die
schwangerschaftsverhütende Sicherheit
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07.10.2022
von Conceplan M. De